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kingluyi23

金虫 (职业作家)

[求助] 自制药片在6.8的溶出介质(加3%吐温)中释放总比原研片快很多怎么办???

如题,药片在6.8的溶出介质(加3%吐温)中释放总比原研片快很多怎么拌???敝人现正做一个药物的溶出曲线,四种介质其中1.2,4.5基本能对上原研,水中稍慢,,就是这6.8(加3%吐温)中的溶出总是比原研快很多(比如30min时,原研溶出16%,我的片溶57%)。(注:此药是XXX盐酸盐,溶解度曲线是ph的函数,在PH 3-5范围有最大溶解度,但在PH 6-7溶解度很小.............),,有没有在项目研究中遇到类似情况的朋友呢???求指教交流!
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kingluyi23

金虫 (职业作家)

送鲜花一朵
引用回帖:
16楼: Originally posted by dengwenjun at 2012-03-21 08:46:21:
标准介质中是否含有表面活性剂,我们仿制原研药,只要标准介质中的溶出度好就可以,其他几种介质,做到和上市样的溶出行为一致就好,即是相似因子大于50就好。再有原研药即使买了有半年应该溶出是没有问题的,因为 ...

多谢大侠指教!   我们的买的原研药放了半年之后在6.8里测溶出度 是要比刚买来的时候 测的溶出度 快上许多的。至于介质选择的问题,实是无奈。。药物在纯6.8介质里面最大溶出度仅仅5%左右,自制的和原研的均如此,相似因子评价方法便失去意义了。。。故为了更好的比对,只能往6.8里加表活大幅提高溶出度来比对自制跟原研片。大侠说的“本末倒置”在下还是不甚明白,望详细赐教
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17楼2012-03-27 10:39:14
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guishanke

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢应助! 2012-02-26 23:25:14
kingluyi23(金币+2): 有帮助 2012-02-27 09:45:55
1. 其他几种介质(水、1.2、4.5)有没有加表面活性剂?
2. 3%的表面活性剂比较离谱,是质量标准规定还是为了改善该药在pH6-7中的溶解性?表面活性剂一般加入0.5%左右比较靠谱;
3. 你的标准介质是哪一个(药典规定的必做介质)?

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2楼2012-02-25 17:30:23
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htyryh

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢发言! 2012-02-26 23:25:43
kingluyi23(金币+2): 有帮助 2012-02-27 09:46:01
同意楼上,你可以试试把表活浓度降下来,或者说是不用表面活性剂。

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勤能补拙是良训 一分辛苦一分才
3楼2012-02-26 15:50:43
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dengwenjun

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论! 2012-02-26 23:26:00
kingluyi23(金币+2): 2012-02-27 09:46:06
的确,表面活性剂的用量不低,溶出介质表面活性剂的用量,你可以参考谢沐风老师的文章,那里面解释的比较清晰。

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4楼2012-02-26 16:55:09
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