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有关破坏试验
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linxiao_xi
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有关破坏试验
大家好!我是刚做仿制药研究的,现在是酸破坏5mol/L,主峰降低8%左右。可是未见杂质增长,我应该怎么做?谢谢!
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2012-02-10 10:22:39
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linxiao_xi
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楼
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Originally posted by
tdhy
at 2012-02-10 13:37:09:
主峰破坏8%而未检测到杂质,有可能该波长下无吸收,也有可能和主峰重叠了,做个DAD全波长扫描吧,安捷伦1200就有,沃特斯的也有这功能,看看DAD三维图,就知道杂质有没有了,还有就可以看出杂质在哪个波长下有吸收 ...
我们目前还没这个仪器。在申请购买中,如果证明杂质在别的地方有吸收?那我的原方法检测波长还可行吗?我是不是要解释杂质在某个波长有吸收就行了?
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8楼
2012-02-10 14:42:33
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cys=apollo
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有帮助 2012-02-10 11:32:57
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-10 11:43:03
主峰降低8%左右,说明酸浓度及破坏时间是合适的,但未见杂质增长,说明破坏出来的杂质你未能检测到,估计你用的是紫外检测器吧,建议改用蒸发光或示差等其他检测器试试。
祝好运
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2012-02-10 11:24:21
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linxiao_xi
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专业: 药剂学
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楼
:
Originally posted by
cys=apollo
at 2012-02-10 11:24:21:
主峰降低8%左右,说明酸浓度及破坏时间是合适的,但未见杂质增长,说明破坏出来的杂质你未能检测到,估计你用的是紫外检测器吧,建议改用蒸发光或示差等其他检测器试试。
祝好运
嗯谢谢!是用紫外的,我做的是缬沙坦,我刚看过有关资料,会不会是酸破坏时形成稳定的化合物,然后回调也没用,导致主峰溶解性低,造成峰面积降低?那我怎么知道是形成哪种稳定化合物?怎么找出原因解释呢?
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3楼
2012-02-10 11:32:37
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有帮助 2012-02-10 13:20:55
酸浓度够大的,一般先用低浓度的,比如:1mol/L。
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4楼
2012-02-10 12:54:35
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