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linxiao_xi

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关破坏试验

大家好!我是刚做仿制药研究的,现在是酸破坏5mol/L,主峰降低8%左右。可是未见杂质增长,我应该怎么做?谢谢!
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-10 15:35:26
破坏试验要做到三点:1、破坏率10%左右;
2、物料要守恒(80%-120%);
3、主峰峰纯度要符合要求(纯度因子>980).
哈哈哈
7楼2012-02-10 13:39:14
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查看全部 19 个回答

cys=apollo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
linxiao_xi(金币+1): ★有帮助 2012-02-10 11:32:57
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-10 11:43:03
主峰降低8%左右,说明酸浓度及破坏时间是合适的,但未见杂质增长,说明破坏出来的杂质你未能检测到,估计你用的是紫外检测器吧,建议改用蒸发光或示差等其他检测器试试。
祝好运
2楼2012-02-10 11:24:21
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linxiao_xi

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
楼: Originally posted by cys=apollo at 2012-02-10 11:24:21:
主峰降低8%左右,说明酸浓度及破坏时间是合适的,但未见杂质增长,说明破坏出来的杂质你未能检测到,估计你用的是紫外检测器吧,建议改用蒸发光或示差等其他检测器试试。
祝好运

嗯谢谢!是用紫外的,我做的是缬沙坦,我刚看过有关资料,会不会是酸破坏时形成稳定的化合物,然后回调也没用,导致主峰溶解性低,造成峰面积降低?那我怎么知道是形成哪种稳定化合物?怎么找出原因解释呢?
3楼2012-02-10 11:32:37
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
linxiao_xi(金币+1): ★有帮助 2012-02-10 13:20:55
酸浓度够大的,一般先用低浓度的,比如:1mol/L。
4楼2012-02-10 12:54:35
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