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zhouhl0112

铁虫 (初入文坛)

[求助] 请问3.1类新药,报临床8号资料要按CTD格式写吗?

如题!领导让按CTD格式写,但报临床的资料好多都用不着写!所以想请教各位,是否要按CTD写?
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2012-02-05 14:17:30
zhouhl0112(金币+1): ★★★很有帮助 2012-02-05 22:15:22
3.1类没有必要按照CTD格式吧,6类是必须要按照CTD格式申报
飞翔在辽阔的天空
3楼2012-02-05 13:38:14
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a1001

金虫 (小有名气)

cpu

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 14:17:37
可以按照CTD格式写
2楼2012-02-05 13:26:41
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montyjh

木虫 (正式写手)


zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 14:17:48
引用回帖:
3楼: Originally posted by 从头开始 at 2012-02-05 13:38:14:
3.1类没有必要按照CTD格式吧,6类是必须要按照CTD格式申报

完全同意版主的观点,药审中心老师也是这个意思

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

4楼2012-02-05 13:39:52
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从头开始

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gost rider~

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引用回帖:
4楼: Originally posted by montyjh at 2012-02-05 13:39:52:
完全同意版主的观点,药审中心老师也是这个意思

还是你的话有分量,呵呵,药审中心才是关键
飞翔在辽阔的天空
5楼2012-02-05 13:48:55
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