24小时热门版块排行榜    

查看: 1447  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

fan+jing

金虫 (小有名气)

[求助] 口服液的申报

Sample Text最近要申报一个6类口服液,对于方法学验证,它与口服固体制剂有什么不同?处方筛选的依据是什么呢???请各位大侠帮助!!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

我就是我
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fan+jing

金虫 (小有名气)

引用回帖:
: Originally posted by wddmq at 2011-12-27 11:22:41:
大部分内容和固体制剂一样,除此之外给你一点建议。最好参考着参比制剂的pH值做一下pH范围的筛选,考察下在不同pH值下的稳定性,因为口服液的酸度也是一个重要指标。还有口服液虽然没有注射液要求那么严格,但在包 ...

多谢你的建议!!!
我就是我
4楼2011-12-28 10:32:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-27 09:26:09
口服液与固体制剂的质量研究方法学验证——参考中国药典 药物质量标准分析方法验证指导原则
处方筛选的依据——口服液应该是是制剂的稳定性、口感等
2楼2011-12-27 08:58:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
fan+jing(金币+1): 2011-12-28 10:32:14
大部分内容和固体制剂一样,除此之外给你一点建议。最好参考着参比制剂的pH值做一下pH范围的筛选,考察下在不同pH值下的稳定性,因为口服液的酸度也是一个重要指标。还有口服液虽然没有注射液要求那么严格,但在包材的选择上也算是需要谨慎的,建议做一个包材相容性。辅料相容性也是肯定要做的。以上这些都属于处方研究阶段需要进行的。
1234
3楼2011-12-27 11:22:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)


zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-12-28 14:49:29
口服液一般指中药,化药称口服溶液。
5楼2011-12-28 10:50:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +4 majunge000 2026-08-10 4/200 2026-08-12 15:46 by 云上清扬
[基金申请] FileCode能看出啥? +7 要乐观耀哥 2026-08-10 20/1000 2026-08-12 15:45 by Tide man
[基金申请] 不应该看fileCode +4 且听虎啸 2026-08-12 4/200 2026-08-12 12:40 by 行无人
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
信息提示
请填处理意见