24小时热门版块排行榜    

查看: 1450  |  回复: 4

fan+jing

金虫 (小有名气)

[求助] 口服液的申报

Sample Text最近要申报一个6类口服液,对于方法学验证,它与口服固体制剂有什么不同?处方筛选的依据是什么呢???请各位大侠帮助!!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

我就是我
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-27 09:26:09
口服液与固体制剂的质量研究方法学验证——参考中国药典 药物质量标准分析方法验证指导原则
处方筛选的依据——口服液应该是是制剂的稳定性、口感等
2楼2011-12-27 08:58:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
fan+jing(金币+1): 2011-12-28 10:32:14
大部分内容和固体制剂一样,除此之外给你一点建议。最好参考着参比制剂的pH值做一下pH范围的筛选,考察下在不同pH值下的稳定性,因为口服液的酸度也是一个重要指标。还有口服液虽然没有注射液要求那么严格,但在包材的选择上也算是需要谨慎的,建议做一个包材相容性。辅料相容性也是肯定要做的。以上这些都属于处方研究阶段需要进行的。
1234
3楼2011-12-27 11:22:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fan+jing

金虫 (小有名气)

引用回帖:
: Originally posted by wddmq at 2011-12-27 11:22:41:
大部分内容和固体制剂一样,除此之外给你一点建议。最好参考着参比制剂的pH值做一下pH范围的筛选,考察下在不同pH值下的稳定性,因为口服液的酸度也是一个重要指标。还有口服液虽然没有注射液要求那么严格,但在包 ...

多谢你的建议!!!
我就是我
4楼2011-12-28 10:32:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)


zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-12-28 14:49:29
口服液一般指中药,化药称口服溶液。
5楼2011-12-28 10:50:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 fan+jing 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 不应该看fileCode +5 且听虎啸 2026-08-12 6/300 2026-08-12 16:26 by Tide man
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +22 Lanmanbaby 2026-08-09 35/1750 2026-08-12 14:38 by sdfapple719
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
信息提示
请填处理意见