应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药中间体杂质
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 2124  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

liuyanhe87

新虫 (初入文坛)

[求助] 新药中间体杂质

我想问下大家你们新药进行审批时，要做中间体相关的杂质，你们是用什么方法确定杂质结构的？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-12-26 12:11:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxjml2526

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:50:22
IR或MS来确定杂质的结构！有参考文献的，可以借鉴一下！
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-12-26 15:22:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-26 13:28:56
liuyanhe87(金币+1): ★★★很有帮助 2011-12-31 08:22:00
首先，我们不是所有的中间体杂质都做，前提是先确定在终产物中，该中间体杂质是否存在，或是存在于该中间体的杂质又参与了之后的合成反应，生成新的杂质，或者该中间体的杂质在后续的反应中没有引入生成新的杂质，且不存在；前者必须控制，后者研究详尽后，即可不控终产物的，但在中间体控制中应有所适当控制。
赞一下(2人) 回复此楼
gwmgyp
2楼2011-12-26 13:24:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

newfish5600

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-26 15:46:32
liuyanhe87(金币+1): ★有帮助 2011-12-31 08:23:50
一般新药中都会把它的中间体作为杂质，好鉴定；考虑到一些氧化性杂质，可以合成；再有如1楼说的，中间体的衍生杂质；
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-12-26 14:47:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-26 15:46:05
根据杂质的限度做不同的研究，杂质研究必须系统化，要结合工艺（包括原料工艺、制剂工艺）、产品稳定性（原料的稳定性和制剂的稳定性）。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2011-12-26 15:29:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 086000生物与医药298调剂求助 +3 元元青青 2026-03-31 5/250 2026-03-31 19:58 by vgtyfty
[考研] 安徽大学专硕生物与医药专业(086000)324分，英语已过四六级，六级521，求调剂 +10 美味可乐鸡翅 2026-03-26 11/550 2026-03-31 19:20 by syh9288
[考研] 311求调剂一志愿合肥工业大学 +11 秋二十二 2026-03-30 11/550 2026-03-31 18:09 by 253863592
[考研] 环境工程297分求调剂一志愿杭高院 +6 GENJIOW 2026-03-31 6/300 2026-03-31 18:01 by 544594351
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +11 萝卜炖青菜 2026-03-28 12/600 2026-03-31 17:54 by xhai2011
[考研] 263求调剂 +3 DDDDuu 2026-03-27 3/150 2026-03-31 16:21 by 土木硕士招生
[考研] 367求调剂 +7 芋泥啵啵… 2026-03-28 7/350 2026-03-31 14:55 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿211，335分，0856，求调剂院校和导师 +10 倾____萧 2026-03-27 11/550 2026-03-31 14:32 by fmesaito
[考研] 调剂求院校招收 +7 鹤鲸鸽 2026-03-28 7/350 2026-03-31 11:21 by oooqiao
[考研] 求调剂 +4 研s. 2026-03-25 4/200 2026-03-31 10:05 by fmesaito
[考研] 323分 食品与营养调剂 +3 嘿ooo 2026-03-31 3/150 2026-03-31 09:38 by longlotian
[考研] 一志愿食品科学与工程083200求调剂 +4 XQTJZ 2026-03-30 4/200 2026-03-31 04:10 by fmesaito
[考研] 085602化工求调剂（331分） +8 111@127 2026-03-30 8/400 2026-03-30 21:23 by 研究僧导导
[考研] 抱歉 +3 田洪有 2026-03-30 3/150 2026-03-30 19:11 by 迷糊CCPs
[考研] 289求调剂 +16 新时代材料 2026-03-27 16/800 2026-03-30 19:04 by Wang200018
[考研] 322求调剂 +10 宋明欣 2026-03-27 10/500 2026-03-30 18:47 by 544594351
[考研] 292求调剂 +13 是妍子也是研子 2026-03-30 13/650 2026-03-30 18:01 by 小徐0109
[考研] 299求调剂 +10 15188958825 2026-03-25 10/500 2026-03-29 17:51 by 王亮_大连医科大
[考研] 压国家一区线，求导师收留，有恩必谢！ +7 迷人的哈哈 2026-03-28 7/350 2026-03-28 16:47 by 催化大白
[考研] 347求调剂 +4 L when 2026-03-25 4/200 2026-03-25 13:37 by cocolv
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭