24小时热门版块排行榜    

查看: 2020  |  回复: 18
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

liuyanhe87

新虫 (初入文坛)

[求助] 新药中间体杂质

我想问下大家你们新药进行审批时,要做中间体相关的杂质,你们是用什么方法确定杂质结构的?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-26 15:46:05
根据杂质的限度做不同的研究,杂质研究必须系统化,要结合工艺(包括原料工艺、制剂工艺)、产品稳定性(原料的稳定性和制剂的稳定性)。
6楼2011-12-26 15:29:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liuyanhe87 的主题更新
信息提示
请填处理意见