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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 关于方法学验证
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新海飞丝

木虫 (小有名气)

[求助] 关于方法学验证

请问如果所建立的一个HPLC方法是经过验证的，用这个方法来做药物的溶出度实验是否还需要进行方法学验证？
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1楼 2011-12-04 23:52:22
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lhdeng1985

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
408851978(金币+1): 鼓励回帖 2011-12-05 11:34:06
新海飞丝(金币+8): 谢了 2011-12-05 18:15:47
要再做一套，除非你的溶出介质和你的含量方法学中的溶剂一样，这样就可能不用另做一套方法学。
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快乐的生活，咱们一起创造~~
3楼2011-12-05 11:27:14
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zz831024

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
408851978(金币+1): 鼓励回帖 2011-12-05 11:34:26
因为一般做溶出度实验的样品，是溶液在溶出液中的，而你建立的这个方法不知道使用的是什么溶剂，如果不同，那肯定要重新验证过的。除非两者浓度什么的完全一样。
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2楼2011-12-05 10:53:15
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408851978

木虫 (著名写手)

道圣

【答案】应助回帖

新海飞丝(金币+2): 谢了 2011-12-05 18:15:32
使用单点校正法测试一下即可。
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奋斗是金！
4楼2011-12-05 11:34:37
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新海飞丝

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zz831024 at 2011-12-05 10:53:15:
因为一般做溶出度实验的样品，是溶液在溶出液中的，而你建立的这个方法不知道使用的是什么溶剂，如果不同，那肯定要重新验证过的。除非两者浓度什么的完全一样。

我是准备先做药物的stability-indicating HPLC method，用流动相做溶剂，然后用这个条件来做溶出度，溶出介质用稀盐酸，溶剂不一样，是要重新验证么？是用液相
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5楼2011-12-05 12:40:33
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