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hbsjz.lulu

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[交流] 关于药品注册分类的疑问已有13人参与

刚刚进入注册行业，请教大家一个问题：如果我有一个品种，我改变了剂型，同时也改变了给药途径，并且已经在国内上市销售了，按照化药注册分类，属于哪一类呢？？是6类吗？

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1楼 2011-11-30 10:06:43

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引用回帖:

7楼: Originally posted by clytze109 at 2011-12-02 11:20:22:
我改变了剂型，同时也改变了给药途径，并且已经在国内上市销售了
这句话没有看明白，我猜楼主的意思是不是，你找一个品种，改进它，改完的药品跟市场上已经有销售的品种一样，对吗？那就是六类。这个分类不看你怎 ...

您好，可能是我表达的不清楚，我的意思是，假如国内已经有片剂上市，我将片剂改为注射剂（改了剂型，也改了给药途径）怎么分类？是六类吗？还是五类？