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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 片剂溶出比含量高的原因
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menghuan09

金虫 (小有名气)

[求助] 片剂溶出比含量高的原因

公司生产的阿昔洛韦片溶出总是比含量还高？药局的人抽样检测亦同样，不知道原因，请高手指点。。。。
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1楼 2011-11-09 08:20:46
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-09 10:49:40
qinhy(金币+3): 多谢参与~ 2011-11-09 20:40:15
1.对照品是自制还是中检所的？是不是对照品的问题。
2.有没有做空白试验，是不是辅料干扰？
3.计算公式是否合理？

lz可以考虑下称取含量测定后相当于一片量的粉末充分溶解，测定结果看看。
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飞翔在辽阔的天空
2楼2011-11-09 08:40:54
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jingmx2008

金虫 (小有名气)
怎么个高法，高多少？
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3楼2011-11-09 09:01:52
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-09 22:00:28
检测方法不一样，有点偏差正常吧。
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做人别太菠萝。
4楼2011-11-09 10:48:48
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rainly110

禁虫 (初入文坛)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-09 22:00:37
本帖内容被屏蔽
5楼2011-11-09 15:06:47
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einorain

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-09 22:00:52
在相同条件下，被仿制品种的溶出情况是怎样的？如果一样超过含量可能就是溶出系统的问题。
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6楼2011-11-09 15:20:00
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-09 22:01:07
对照品是否干燥？
原料含量检测是多少？是否多投料了？
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天下无易事，有恒者得之。
7楼2011-11-09 15:21:33
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-11-09 22:01:35
差了多少呢？
含量是混在一起后测的，溶出是单片；用的溶剂可能不一样；溶出液的体积的误差，等等可能原因比较多。
看看两者方法学当中回收率的数值吧
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2011-11-09 15:41:09
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zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-11-10 11:45:21
你的产品具体情况我不太清楚，我也有做过类似这样的品种，通过找原因发现是标准有问题造成溶出比含量高很多。
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9楼2011-11-10 10:41:03
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YZyinyue

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-11-10 11:45:32
我也遇到过类似问题。
建议：
1 对照品是否明确
2 检测方法是否合适
3 溶出过程是否合理
4 计算方式是否正确
逐条考虑 祝好
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莫愁前路无知己，天涯谁人不识君！
10楼2011-11-10 11:41:47
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