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menghuan09

金虫 (小有名气)

[求助] 片剂溶出比含量高的原因

公司生产的阿昔洛韦片溶出总是比含量还高?药局的人抽样检测亦同样,不知道原因,请高手指点。。。。
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-09 10:49:40
qinhy(金币+3): 多谢参与~ 2011-11-09 20:40:15
1.对照品是自制还是中检所的?是不是对照品的问题。
2.有没有做空白试验,是不是辅料干扰?
3.计算公式是否合理?

lz可以考虑下称取含量测定后相当于一片量的粉末充分溶解,测定结果看看。
飞翔在辽阔的天空
2楼2011-11-09 08:40:54
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jingmx2008

金虫 (小有名气)

怎么个高法,高多少?
3楼2011-11-09 09:01:52
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人

★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-09 22:00:28
检测方法不一样,有点偏差正常吧。
做人别太菠萝。
4楼2011-11-09 10:48:48
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rainly110

禁虫 (初入文坛)

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-09 22:00:37
本帖内容被屏蔽

5楼2011-11-09 15:06:47
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einorain

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-11-09 22:00:52
在相同条件下,被仿制品种的溶出情况是怎样的?如果一样超过含量可能就是溶出系统的问题。
6楼2011-11-09 15:20:00
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-11-09 22:01:07
对照品是否干燥?
原料含量检测是多少?是否多投料了?
天下无易事,有恒者得之。
7楼2011-11-09 15:21:33
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-11-09 22:01:35
差了多少呢?
含量是混在一起后测的,溶出是单片;用的溶剂可能不一样;溶出液的体积的误差,等等可能原因比较多。
看看两者方法学当中回收率的数值吧
8楼2011-11-09 15:41:09
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zigen

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-11-10 11:45:21
你的产品具体情况我不太清楚,我也有做过类似这样的品种,通过找原因发现是标准有问题造成溶出比含量高很多。
9楼2011-11-10 10:41:03
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YZyinyue

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-11-10 11:45:32
我也遇到过类似问题。
建议:
1 对照品是否明确
2 检测方法是否合适
3 溶出过程是否合理
4 计算方式是否正确
逐条考虑 祝好
莫愁前路无知己,天涯谁人不识君!
10楼2011-11-10 11:41:47
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