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mayanstude

铜虫 (小有名气)


[交流] 有关辅料出峰问题

本人不才。最近在做一个品种,其辅料是出峰的,且方法学中已经定出辅料的位置在4min前,是扣除的。但在做稳定性的时候,4min前的辅料峰和0月的不吻合。且辅料峰分的不理想。但样品杂质峰在稳定性中和0月舞差异。请问这个怎么办?需要调节辅料峰还是继续做,不管他?
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einorain

木虫 (小有名气)


★ ★
mayanstude(金币+1):谢谢参与
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-08 10:39:15
这个要看你的辅料峰是否干扰到你的含量测定或者有关物质测定,如果没有干扰,并且确定是辅料出现的峰的话,可以不考虑,否则就有可能是你的主药降解引起的杂质谱变化,那么就证明你在前期原辅料相容性试验的时候没有做的透彻。
3楼2011-11-08 08:31:15
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查看全部 4 个回答

mayanstude(金币+1):谢谢参与
建议重新调节辅料峰
2楼2011-11-07 15:36:51
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fred_suen

金虫 (正式写手)


★ ★
mayanstude(金币+1):谢谢参与
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-08 10:39:28
如果你得分析方法较稳定,辅料峰的位置应该相差不会太大,否则有可能是其他杂质干扰了辅料出峰,建议用DAD检测器看下辅料峰的情况。
4楼2011-11-08 09:03:57
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