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heye007

铁虫 (正式写手)


[交流] 胶囊改成颗粒剂问题

现在审评标准:
   不知道胶囊剂改成颗粒剂或者是薄膜衣片剂的  审批通过怎么样?
    有哪位大虾解答一下
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)



heye007(金币+1):谢谢参与
不好改啊。
   白费功夫。
5楼2011-07-05 16:22:31
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sdlj82

金虫 (正式写手)



heye007(金币+1):谢谢参与
chinarencxp: 鼓励积极参与 2011-07-05 21:30:01
木笑笑: 赞成 2011-07-06 09:10:23
个人认为胶囊剂改成颗粒剂一般来说是不给批的,单从剂型上讲这是一种倒退,除非是特定给药群体的,比如儿童,不能吞服胶囊,才有可能批。胶囊改片,同样需要有强力的理由,不然是不会批的。
4楼2011-07-05 16:15:55
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kongkong75

金虫 (小有名气)



heye007(金币+1):谢谢参与
现在改剂型,如果没有充分的理由,就不用考虑了。
6楼2011-07-05 16:59:01
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heye007(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
Originally posted by kongkong75 at 2011-07-05 16:59:01:
现在改剂型,如果没有充分的理由,就不用考虑了。

立题的合理性
7楼2011-07-05 18:40:50
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