应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 新药申报对原料药、辅料有什么要求？？？
51/1返回列表
查看: 1887  |  回复: 7
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

123小木虫

金虫 (小有名气)

[求助] 新药申报对原料药、辅料有什么要求？？？

申报新药时，对原料药、辅料有什么要求（比如：辅料需不需要有生产批件）？大家帮帮忙，谢谢...
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2011-05-17 19:48:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

123小木虫

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by zgf340631735 at 2011-05-17 20:08:04:
厂家资质一定要全。

谢谢...
回复此楼
6楼2011-05-18 14:57:22
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

123小木虫(金币+3): 2011-05-18 14:57:08
厂家资质一定要全。
赞一下 回复此楼
学无止境
2楼2011-05-17 20:08:04
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

123小木虫

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by zgf340631735 at 2011-05-17 20:08:04:
厂家资质一定要全。

厂家资质？都有什么啊？
赞一下 回复此楼
3楼2011-05-17 21:39:43
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wyj970

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

123小木虫(金币+2): 2011-05-18 14:56:32
123小木虫(金币+2): 2011-05-18 14:57:08
原料药必须是在国内上市有生产批件或进口注册证的、辅料也如此

原料药生产企业资质就是两证一照以及该原料的生产批件和批准文号

辅料很多是地方批的，不一定有药品生产许可证和gmp证书，但一定会有营业执照和辅料生产批件以及批准文号
赞一下 回复此楼
让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
4楼2011-05-18 10:29:00
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭