24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2071  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

123小木虫

金虫 (小有名气)

[求助] 新药申报对原料药、辅料有什么要求???

申报新药时,对原料药、辅料有什么要求(比如:辅料需不需要有生产批件)?大家帮帮忙,谢谢...
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

123小木虫

金虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by zgf340631735 at 2011-05-17 20:08:04:
厂家资质一定要全。

厂家资质?都有什么啊?
3楼2011-05-17 21:39:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

123小木虫(金币+3): 2011-05-18 14:57:08
厂家资质一定要全。
学无止境
2楼2011-05-17 20:08:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wyj970

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

123小木虫(金币+2): 2011-05-18 14:56:32
123小木虫(金币+2): 2011-05-18 14:57:08
原料药必须是在国内上市有生产批件或进口注册证的、辅料也如此

原料药生产企业资质就是两证一照以及该原料的生产批件和批准文号

辅料很多是地方批的,不一定有药品生产许可证和gmp证书,但一定会有营业执照和辅料生产批件以及批准文号
让那些内外反动派在我们面前发抖吧,让他们去说我们这也不行那也不行吧,中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。
4楼2011-05-18 10:29:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

123小木虫

金虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by wyj970 at 2011-05-18 10:29:00:
原料药必须是在国内上市有生产批件或进口注册证的、辅料也如此

原料药生产企业资质就是两证一照以及该原料的生产批件和批准文号

辅料很多是地方批的,不一定有药品生产许可证和gmp证书,但一定会有营业执照 ...

谢谢...
5楼2011-05-18 14:56:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 290调剂生物0860 +27 哇哈哈,。 2026-04-11 30/1500 2026-04-12 21:40 by 学zh
[考研] 材料相关专业344求调剂双非工科学校或课题组 +8 hualkop 2026-04-12 8/400 2026-04-12 20:03 by gruyclewee
[考研] 344 材料专业 求调剂211 无地域要求 +6 hualkop 2026-04-11 6/300 2026-04-12 15:00 by seattle40
[考研] 335求调剂 +13 想上岸呀!! 2026-04-12 13/650 2026-04-12 11:37 by 柴小白
[考研] 085410 273求调剂 +10 X1999 2026-04-09 10/500 2026-04-12 09:24 by 逆水乘风
[考研] 327求调剂 +5 拾光任染 2026-04-06 5/250 2026-04-12 02:29 by 秋豆菜芽
[考研] 材料工程日语考生求调剂 +7 0856?调剂 2026-04-10 7/350 2026-04-11 21:33 by 蓝云思雨
[考研] 11408。358求调剂 +3 TMYzds 2026-04-07 3/150 2026-04-11 17:10 by 氮气气气
[考研] 生物学调剂 +8 小冉要努力 2026-04-10 9/450 2026-04-11 10:22 by wwj2530616
[考研] 一志愿985机械学硕380求调剂 +5 关关雎鸠10 2026-04-11 5/250 2026-04-11 10:10 by 知念。A
[考研] 346,工科0854求调剂,专硕 +7 moser233 2026-04-10 8/400 2026-04-11 08:52 by 猪会飞
[考研] 263能源动力专硕求调剂 +4 加大号饭盒袋 2026-04-10 4/200 2026-04-10 20:52 by gong120082
[考研] 一志愿京区985,085401,与本科专业一致,电子信息工程, +4 阳光开朗的男孩 2026-04-10 4/200 2026-04-10 18:27 by shenrf
[考研] 314求调剂 +23 wakeluofu 2026-04-09 24/1200 2026-04-10 15:31 by MOF_Catal
[考研] 347材料专硕求调剂 +19 zj8215216 2026-04-06 19/950 2026-04-10 09:36 by 690616278
[考研] 368化学求调剂 +13 wwwwabcde 2026-04-07 14/700 2026-04-09 14:47 by heaven_jay
[考研] 086000生物与医药调剂 +7 awwwwwooooo 2026-04-09 7/350 2026-04-09 13:31 by 北极159263
[考研] 材料考研求调剂总分280 +30 mkjlz1 2026-04-06 35/1750 2026-04-08 21:25 by cyh—315
[考研] 327求调剂 +12 Xxjc1107. 2026-04-06 12/600 2026-04-08 16:46 by luoyongfeng
[考研] 求考研材料调剂 +3 材化李可 2026-04-07 3/150 2026-04-08 00:21 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见