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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】溶出曲线考察
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】溶出曲线考察

取本品，照溶出度测定法（药典2010年版第二法），以盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液50ml，加水100ml，氢氧化钠溶液10ml与羟基萘酚蓝指示剂约0.3g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至终点。计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

各位虫友:这个品种是仿制药，有做过这个的吗？溶出曲线怎么做？
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1楼 2011-04-02 10:21:13
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sunqizeng

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
药道人(金币+2): 感谢交流 2011-04-02 12:50:45
chfpl_1(金币+1): 2011-04-04 09:45:06
5、10、15、20、25、30、45min取样，取样量应该大于你配养需要的体积，根据你说的取续滤液50ml，那取样量可以设为70ml，每个时间点取样后向溶出杯加入等量的溶出介质。分别测得每个时间点的溶出度，以溶出度对时间做曲线即得到溶出曲线
赞一下(2人) 回复此楼
8楼2011-04-02 12:49:36
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