24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 4046  |  回复: 21
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

wangdeguo

新虫 (初入文坛)


[交流] 【讨论】六类仿制药在质量研究的时候还要不要做方法学验证?

做六类仿制药的质量研究要不要做方法学研究呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chsyjs

新虫 (小有名气)



warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-01 10:04:04
wangdeguo(金币+1): 2011-04-26 15:28:43
这个说的没错,很多还有技术的更新,如含量由紫外变HPLC
14楼2011-02-28 20:13:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答

zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 21:09:18

方法学研究——还是需要的,要不然你的质量研究工作没法写了
2楼2011-02-18 19:43:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanling

银虫 (初入文坛)



zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 21:09:28
引用回帖:
Originally posted by wangdeguo at 2011-02-18 09:11:39:
做六类仿制药的质量研究要不要做方法学研究呢?

答案是需要。
3楼2011-02-18 21:04:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

woshiyang

金虫 (正式写手)



zhychen2008(金币+1): 鼓励回帖交流 2011-02-23 17:59:34

虽然做的是六类,但是检测方法学是必须要考虑的,仿制过程中不一定能够确定所使用的所有原辅料与原研厂一致,故其辅料是否有影响,此方法是否适应还是需要验证的,至少要用这个验证来指导你的生产样品的检查吧,还是不可少的,更别说申报了
6楼2011-02-22 22:11:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 311(085601)求调剂 +3 liziyeyeye 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:29 by 1018329917
[考研] 本科双非材料,跨考一志愿华电085801电气,283求调剂,任何专业都可以 +5 芝士雪baoo 2026-03-28 6/300 2026-03-28 15:25 by 1018329917
[考研] 0703化学 +10 妮妮ninicgb 2026-03-27 10/500 2026-03-28 14:07 by 哒哒哒呱呱呱
[考研] 材料求调剂一志愿哈工大324 +7 闫旭东 2026-03-28 9/450 2026-03-28 08:51 by Xu de nuo
[考研] 张芳铭-中国农业大学-环境工程专硕-298 +4 手机用户 2026-03-26 4/200 2026-03-28 07:17 by mmm just
[考研] 265求调剂 +8 小木虫085600 2026-03-27 8/400 2026-03-27 22:16 by 无际的草原
[考研] 一志愿华东理工大学081700,初试分数271 +6 kotoko_ik 2026-03-23 7/350 2026-03-27 12:29 by 惠州彭于晏
[考研] 一志愿郑大085600,310分求调剂 +5 李潇可 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:14 by 不吃魚的貓
[考研] 求调剂323材料与化工 +7 1124361 2026-03-24 7/350 2026-03-27 10:22 by wangjy2002
[硕博家园] 北京林业大学硕导招生广告 +6 kongweilin 2026-03-26 8/400 2026-03-27 10:18 by FF_16
[考研] 求调剂 +6 林之夕 2026-03-24 6/300 2026-03-27 08:38 by hypershenger
[考研] 中国科学院深圳先进技术研究院-光纤传感课题组招生-中国科学院大学、深圳理工大学联培 +5 YangTyu1 2026-03-26 5/250 2026-03-26 18:27 by 猫咪猫咪呀
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-26 6/300 2026-03-26 18:03 by 邱gl
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工(085600)296求调剂 +9 稻妻小编 2026-03-26 9/450 2026-03-26 16:16 by 不吃魚的貓
[考研] 285求调剂 +3 AZMK 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:23 by userper
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程(085601) +5 WW.' 2026-03-23 7/350 2026-03-24 14:50 by sprinining
[考研] 材料/农业专业,07/08开头均可,过线就行 +3 呵唔哦豁 2026-03-23 4/200 2026-03-23 22:30 by 汪!?!
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
[考研] 求调剂院校信息 +6 CX 330 2026-03-21 6/300 2026-03-22 15:25 by 无懈可击111
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
信息提示
请填处理意见