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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【讨论】新版GMP附录2：原料药第三章 设备
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quyp

新虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】新版GMP附录2：原料药第三章 设备 已有5人参与

新版GMP附录2：原料药第三章 设备
第七条：。。。。使用敞口设备或打开设备操作时应有避免污染的措施。


这种避免措施是针对一般区还是洁净区呢？还是2个都包括？
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1楼 2011-02-14 13:52:17
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quyp

新虫 (小有名气)
新版GMP已经公布，附录似乎还没有出来，我这里说的是之前网上流传的材料。
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5楼2011-02-15 13:55:02
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quyp

新虫 (小有名气)
关于上面提到的“避免污染的措施”，假如是在洁净车间里的话是否可认为本身就是一种避免措施呢？

在一般区中：员工进行操作（比如投料）很难有防护措施，这时候需要有特别的措施对物料进行保护吗？
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6楼2011-02-15 14:01:11
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