24小时热门版块排行榜    

查看: 1770  |  回复: 8

又见白桦林

木虫 (正式写手)


[交流] 【讨论】在做口服制剂设备清洗验证时微生物限度的规定

在做口服制剂设备清洗验证时,微生物限度的规定按照验证指南的数据我们达不到要求(限度标准是:小于100CFU/65cm2),只有个别点能达到,而且是清洗的很彻底了啊。希望各位虫友畅所欲言,各抒己见,大家共同探讨探讨啊!
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

确认与验证

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

markshen

禁虫 (正式写手)


又见白桦林(金币+1):谢谢参与
本帖内容被屏蔽

2楼2010-12-30 15:46:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

又见白桦林(金币+1):谢谢参与
咨询设备厂
3楼2010-12-30 16:25:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueerbaobei

木虫 (小有名气)



又见白桦林(金币+1):谢谢参与
洗洗更好哦
6楼2011-01-01 18:45:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

musiclift

木虫 (小有名气)



又见白桦林(金币+1): 谢谢参与
这个标准的出处是哪里,可以说一下吗?标准订的有点问题。
7楼2012-10-28 20:10:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qfzhp1989

新虫 (初入文坛)



又见白桦林(金币+1): 谢谢参与
2010版GMP指南(口服固体制剂)   有个参考标准  25-100cfu/25cm2
8楼2013-08-28 22:01:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)



又见白桦林(金币+1): 谢谢参与
有几个问题:
1、为什么是100个/65cm2?你的65cm2是怎么规定的,以什么几何图形去取样?如何能做到准确取样?
2、设备表面材质及光滑程度如何?
3、采用何种清洁介质进行清洁?
4、参考标准是25~100cfu/25cm2,这个不是强制的,那你定的标准为什么不定50或100CFU/25cm2?
9楼2014-07-18 10:46:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
windstory4楼
2011-01-01 12:06   回复  
又见白桦林(金币+1):谢谢参与
102007365楼
2011-01-01 17:12   回复  
又见白桦林(金币+1):谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 又见白桦林 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 我不理解! +13 Edward_pc 2026-08-26 19/950 2026-08-26 19:46 by jurkat.1640
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +14 爱看书的可乐 2026-08-26 16/800 2026-08-26 19:45 by skyjudy
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 +3 晴天加油 2026-08-26 4/200 2026-08-26 17:59 by Tide man
[基金申请] 系统查不到 +10 董八千 2026-08-26 10/500 2026-08-26 16:30 by Equinoxhua
[基金申请] 怎么查啊 +5 huang1991js 2026-08-26 5/250 2026-08-26 16:09 by Equinoxhua
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 科研孤儿太难了 +21 我4大白菜 2026-08-20 22/1100 2026-08-26 11:29 by nlgza
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 我面上完蛋了 +13 且听虎啸 2026-08-20 14/700 2026-08-25 09:10 by mrkang
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
信息提示
请填处理意见