24小时热门版块排行榜    

查看: 1773  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

又见白桦林

木虫 (正式写手)


[交流] 【讨论】在做口服制剂设备清洗验证时微生物限度的规定

在做口服制剂设备清洗验证时,微生物限度的规定按照验证指南的数据我们达不到要求(限度标准是:小于100CFU/65cm2),只有个别点能达到,而且是清洗的很彻底了啊。希望各位虫友畅所欲言,各抒己见,大家共同探讨探讨啊!
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

确认与验证

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qfzhp1989

新虫 (初入文坛)



又见白桦林(金币+1): 谢谢参与
2010版GMP指南(口服固体制剂)   有个参考标准  25-100cfu/25cm2
8楼2013-08-28 22:01:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

markshen

禁虫 (正式写手)


又见白桦林(金币+1):谢谢参与
本帖内容被屏蔽

2楼2010-12-30 15:46:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

musiclift

木虫 (小有名气)



又见白桦林(金币+1): 谢谢参与
这个标准的出处是哪里,可以说一下吗?标准订的有点问题。
7楼2012-10-28 20:10:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)



又见白桦林(金币+1): 谢谢参与
有几个问题:
1、为什么是100个/65cm2?你的65cm2是怎么规定的,以什么几何图形去取样?如何能做到准确取样?
2、设备表面材质及光滑程度如何?
3、采用何种清洁介质进行清洁?
4、参考标准是25~100cfu/25cm2,这个不是强制的,那你定的标准为什么不定50或100CFU/25cm2?
9楼2014-07-18 10:46:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的? +15 爱看书的可乐 2026-08-26 17/850 2026-08-27 16:41 by xxniao123
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +7 Kittylucky 2026-08-27 7/350 2026-08-27 16:31 by msuhlx
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 基金不中,共勉 +8 eulota 2026-08-26 8/400 2026-08-27 12:34 by lice_1987
[基金申请] 面上合作单位盖章 +3 ssyjh 2026-08-27 3/150 2026-08-27 09:59 by 阿拉贡aragon
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 LIbGuocjEEYw 2026-08-26 4/200 2026-08-27 04:33 by Ie9AyIAvGbvs
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 系统查不到 +10 董八千 2026-08-26 10/500 2026-08-26 16:30 by Equinoxhua
[基金申请] 怎么查啊 +5 huang1991js 2026-08-26 5/250 2026-08-26 16:09 by Equinoxhua
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +22 羊腰板 2026-08-21 25/1250 2026-08-26 15:00 by zuocuiping
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 哪位高人中了,把查询到的截图贴出来让我看看,让我长长见识 +4 yuleib84 2026-08-26 5/250 2026-08-26 13:40 by yuleib84
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
信息提示
请填处理意见