| 查看: 1057 | 回复: 8 | |||
dicker_cai铁杆木虫 (正式写手)
|
[交流]
【求助】5类新药研究请教
|
| 请问各位，5类新药的研究，其有效部位（成分）含量大于50%，请问这个是一个大类成分（如黄酮类）大于50%吗？如果是的话，只需要紫外分光法测总黄酮的含量并测定单个有效成分的含量，就可以了吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有172人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？
已经有18人回复
- 请教中药研发工艺研究中的一些问题
已经有13人回复
- 询问，中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容
已经有8人回复
- 请教几个新药临床研究人术语。
已经有5人回复
- 请教药品注册证相关问题
已经有5人回复
- 注册分类5类的缓释制剂人体药代试验设计问题
已经有3人回复
- 请教各位消杀剂改为6.2类搽剂，可以免临床吗
已经有9人回复
- 【求助】新手请教药物开发临床前研究国家有没有具体的研究指南或标准，非常感谢！
已经有7人回复
等待解答！！ 
2楼2010-11-08 09:52:11
3楼2010-11-08 10:38:38
ChemOnline
铜虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 84.7
- 散金: 900
- 帖子: 421
- 在线: 83.5小时
- 虫号: 986847
- 注册: 2010-04-01
- 专业: 有机合成
学习先！ 4楼2010-11-08 11:37:56
dicker_cai
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 6909.5
- 散金: 7
- 红花: 2
- 帖子: 342
- 在线: 271.1小时
- 虫号: 345951
- 注册: 2007-04-14
- 性别: GG
- 专业: 药物代谢与药物动力学
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-11-08 22:41:22
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-11-08 22:41:22
|
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-08 11:12:44 有效部位与有效成分是完全不同的二个概念。各有效成分需要确定具体化合物，并进行含量研究。建议均用液相测定。 本文来自: 小木虫论坛 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2571632 国家局文件规定： 5.“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成份组成的有效部位及其制剂，其有效部位含量应占提取物的50％以上。 这样的话，有效部位还是只需要做紫外（大于50%），再加上一些有效成分的液相测定，是吗？ |
5楼2010-11-08 11:57:08
6楼2010-11-08 12:32:09
7楼2010-11-08 20:45:01
dicker_cai
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 6909.5
- 散金: 7
- 红花: 2
- 帖子: 342
- 在线: 271.1小时
- 虫号: 345951
- 注册: 2007-04-14
- 性别: GG
- 专业: 药物代谢与药物动力学
8楼2010-11-15 09:18:35
9楼2010-11-19 14:24:04
