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mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】使用药典上的分析方法,是否还需要做方法验证? 已有18人参与

请教各位,使用药典上的分析方法,是否还需要做验证,如果要做的话,需要做哪些项目?是否有官方的依据?
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分析方法学验证 确认与验证

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虽是曲终人散,却也互不相欠。
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mafengjin

木虫 (小有名气)

用中国药典的分析方法,方法是一样的, 但是限度不一样,比如说含量不一样,这个时候需不需要做验证啊?
虽是曲终人散,却也互不相欠。
4楼2010-10-28 10:58:43
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mafengjin

木虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2010-10-28 12:45:03:
个人认为改变限度需要做验证,使用中国药典的方法也需要验证,发放不可以拿来就用,具体问题具体分析。药典的方法是大众的,即使使用也先要验证!

非常感谢!hh
虽是曲终人散,却也互不相欠。
6楼2010-10-28 16:34:20
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