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a7170

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】制剂影响因素试验

各位战友,想请教下制剂须考察影响因素试验吗,若制剂(胶囊,无外包)在高湿90%RH下吸湿明显,而在75%RH下则稳定,则制剂处方须调整以改善其吸湿性能吗?还是说在75%RH下稳定即可!!!
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zhfhawk

银虫 (小有名气)


a7170(金币+1):谢谢参与
制剂也需要做影响因素的。但是如果你做的是仿制药别人92.5%好你就得好,如不是仿制,那你75%也可以了,包装弄个防潮的,存储条件列为干燥处保存即可!
帅又不是我的错~http://www.lashou.com/regn.php?inviter=2598962
9楼2010-10-15 17:04:34
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