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【讨论】供应商审计
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lidang1016
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【讨论】供应商审计
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原料药生产,起始物料、中间体,化学试剂等需要对供应商审计吗?
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1楼
2010-08-24 09:42:03
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quyp
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专业: 药物化学
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小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-23 17:33:37
我觉得应该看产品吧,有的原料在有的产品里很重要,细微差别都会影响产品的质量。有的比如中间体什么的,很容易生产,操作、设备要求、质量要求都比较一般的话,不必列为重点,形式审查什么的。
以上不知可否,请各位高手批评。
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9楼
2011-02-23 15:56:27
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mafengjin
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专业: 药物化学
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小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-11 14:08:47
至少主要原材料是需要的
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虽是曲终人散,却也互不相欠。
2楼
2010-08-24 10:39:45
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wjy82
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性别: GG
专业: 有机合成
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kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-12-11 15:48:26
好像现在国内也没有审计的吧
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3楼
2010-08-24 10:56:39
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hiflover
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专业: 微生物生理与生物化学
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小木虫(金币
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):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-24 14:40:43
GMP里写的很清楚,对主要原辅材料供应商进行质量体系评估。
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4楼
2010-08-24 14:10:49
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