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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【讨论】供应商审计
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lidang1016

铜虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】供应商审计 已有9人参与

原料药生产，起始物料、中间体，化学试剂等需要对供应商审计吗？
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1楼 2010-08-24 09:42:03
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quyp

新虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-23 17:33:37
我觉得应该看产品吧，有的原料在有的产品里很重要，细微差别都会影响产品的质量。有的比如中间体什么的，很容易生产，操作、设备要求、质量要求都比较一般的话，不必列为重点，形式审查什么的。
以上不知可否，请各位高手批评。
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9楼2011-02-23 15:56:27
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mafengjin

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-11 14:08:47
至少主要原材料是需要的
赞一下(2人) 回复此楼
虽是曲终人散，却也互不相欠。
2楼2010-08-24 10:39:45
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wjy82

木虫 (著名写手)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-12-11 15:48:26
好像现在国内也没有审计的吧
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3楼2010-08-24 10:56:39
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hiflover

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-24 14:40:43
GMP里写的很清楚，对主要原辅材料供应商进行质量体系评估。
赞一下(2人) 回复此楼
记住爱在心底！
4楼2010-08-24 14:10:49
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