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mxbeaver

木虫 (著名写手)

浪滔滔~人渺渺~

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[交流] 【原创】FDA 政策请教已有18人参与

我不懂FDA政策最近听一个搞注册的老外讲的报告，我把其中一点内容整理如下，想深入的了解哈子，这里请教各位：为什么将两个蛋白嵌合表达成一个蛋白形成的单成份蛋白药物比将两个蛋白混合到一起形成双成份剂型药物更容易获得FDA批准？
原话如下：
Getting a single protein（将两个蛋白嵌合表达成一个蛋白，单成份剂型） approved by the FDA would be easier than getting separate approvals for two separate proteins（将两个蛋白混合到一起形成双成份剂型）.

[ Last edited by mxbeaver on 2010-6-10 at 15:23 ]

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