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【求助】FDA上的approval type分别什么意思 已有2人参与
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| 请问高手FDA网站上新通过的药物有各种APPROVAL TYPE .如tentative approval ,supplement,approval .分别代表什么意思？ |
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龙文
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2楼2010-08-29 20:45:52
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| For those that cannot be marketed in the United States due to existing patent protection, a so-called "tentative" approval is granted. Tentative approval means that existing patents or exclusivity prevent the product from being sold in the United States, but that the product meets all of the scientific and quality standards for marketing in the U.S. |
3楼2010-09-03 09:35:52
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4楼2010-09-03 09:37:23
