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[交流] 【求助】FDA上的approval type分别什么意思已有2人参与

请问高手FDA网站上新通过的药物有各种APPROVAL TYPE .如tentative approval ,supplement,approval .分别代表什么意思？

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1楼 2010-08-29 19:58:44

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ine

木虫 (小有名气)

PhEPI: 1
应助: 1 (幼儿园)
金币: 1569.7
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帖子: 287
在线: 105.8小时
虫号: 505540
注册: 2008-02-17
专业: 电化学分析

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

For those that cannot be marketed in the United States due to existing patent protection, a so-called "tentative" approval is granted. Tentative approval means that existing patents or exclusivity prevent the product from being sold in the United States, but that the product meets all of the scientific and quality standards for marketing in the U.S.