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[交流]
关于仿制药的稳定性，请问各位怎么做的
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Sample TextSample TextSample Text 各位大虫。小女子是才做注册申报不久的新虫。。想请教一个问题。就是各位在做仿制药的稳定性和影响因素时候，放置了参比品么。 |
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3楼2008-12-10 13:27:48
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6楼2008-12-24 11:21:54
millan23
木虫 (正式写手)
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- 专业: 药剂学
7楼2008-12-24 16:03:19
heliang1007
铁虫 (小有名气)
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- 专业: 药物分析
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xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与
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错误！ 奇怪怎么版主还给奖励！ 仿制药不是仿标准！ 参照cde： 从注册角度浅谈如何提高仿制药的质量：http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=2352 从“已有国家标准药品”到“仿制药”：http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=3037 |
8楼2008-12-24 19:56:06
heliang1007
铁虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
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- 专业: 药物分析
9楼2008-12-24 19:59:54
10楼2008-12-24 21:26:21