24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
南方科技大学公共卫生及应急管理学院2025级博士研究生招生报考通知
查看: 1631  |  回复: 19
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

baoying1225

铁虫 (初入文坛)

[交流] 关于仿制药的稳定性,请问各位怎么做的

Sample TextSample TextSample Text
各位大虫。小女子是才做注册申报不久的新虫。。想请教一个问题。就是各位在做仿制药的稳定性和影响因素时候,放置了参比品么。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heliang1007

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by baoying1225 at 2008-12-10 10:52:
Sample TextSample TextSample Text
各位大虫。小女子是才做注册申报不久的新虫。。想请教一个问题。就是各位在做仿制药的稳定性和影响因素时候,放 ...

建议您还是先学习,多搜索再来问!
9楼2008-12-24 19:59:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

wangxiahhw

铜虫 (初入文坛)


clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢 参与虫友讨论~! 3Q~~! (*^__^*)
what is参比品?
这个稳定性研究无论仿制药还是新药都一样必须按照指导原则执行,熟悉指导原则和法规这个是从事新药研究的基础
2楼2008-12-10 12:24:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liushaolin

当然要呀,不然怎么对照呀。我也和你差不多吧,刚做这个
3楼2008-12-10 13:27:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

baoying1225

铁虫 (初入文坛)


xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与
呵呵。怪我没有说清楚。参比品就是我们的被仿制品。。我们以前一般是做0时间的时候做被仿制品(含量。有关物质)。现在据说加速和长期得时候也要考察被仿制品
4楼2008-12-10 13:41:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见