应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于仿制药的稳定性，请问各位怎么做的
51/1返回列表
查看: 1763  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

baoying1225

铁虫 (初入文坛)

[交流] 关于仿制药的稳定性，请问各位怎么做的

Sample TextSample TextSample Text
各位大虫。小女子是才做注册申报不久的新虫。。想请教一个问题。就是各位在做仿制药的稳定性和影响因素时候，放置了参比品么。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-12-10 10:52:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liushaolin

当然要呀，不然怎么对照呀。我也和你差不多吧，刚做这个
赞一下 回复此楼
3楼2008-12-10 13:27:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

wangxiahhw

铜虫 (初入文坛)
★
clkk216(金币+1,VIP+0):谢谢 参与虫友讨论~！ 3Q~~！ (*^__^*)
what is参比品？
这个稳定性研究无论仿制药还是新药都一样必须按照指导原则执行，熟悉指导原则和法规这个是从事新药研究的基础
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2008-12-10 12:24:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

baoying1225

铁虫 (初入文坛)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与
呵呵。怪我没有说清楚。参比品就是我们的被仿制品。。我们以前一般是做0时间的时候做被仿制品（含量。有关物质）。现在据说加速和长期得时候也要考察被仿制品
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2008-12-10 13:41:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

彭涛

铜虫 (小有名气)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢
理论上讲应该与被仿制品对比考察，否则不容易说明问题，具体细节以指导原则为准
赞一下(10人) 回复此楼
5楼2008-12-10 13:48:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭