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随风弄影

金虫 (小有名气)


[求助] 关于避光操作的问题已有9人参与

我们现在碰到一个光不稳定的药物,在420nm以下的光照下容易降解,就是想请教以下各位,这种药物在生产过程中怎么避免药物的降解呢,有没有专门的避光设备之类的呢,希望有经验的大神给予解答一下
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

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不要开灯,拉窗帘操作
2楼2016-08-25 17:52:12
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

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感谢参与,应助指数 +1
从光源处改善,选用420nm以上波段光源,红光之类的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
6楼2016-08-26 09:11:48
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奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)

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我现在在研的项目对光比较敏感,已经通过了车间中试。我浅谈我的看法:就生产设备而言,如果你用的搪瓷反应釜,就不存在避光的问题,如果用的是玻璃反应釜,就需要对反应釜穿上“衣服”,离心放完料,盖上离心机盖子离心,滤饼用黑色低密度聚乙烯袋装好转干燥工序,干燥转料、收料要关灯,拉窗帘,产品存放要注意避光。一般情况下,降解不会那么快,不会瞬间“见光死”,不要把他看得有多难,自己做好风险评估再实验,祝楼主成功。
7楼2016-08-26 10:34:50
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主

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★ ★
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随风弄影(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-08-30 09:30:33
随风弄影(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-08-30 09:31:53
建议红光下操作。
红620nm--760nm
橙592nm--620nm
黄578nm-- 592nm
绿500nm-- 578nm
青464nm--500nm
蓝446nm --464nm
紫400nm--446nm
药理毒理
10楼2016-08-26 10:53:12
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
11楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 11:13:46
恩,你这边有类似的操作经验吗,在生产中...

生产中没有,以前实验室里有用过。
无光操作肯定不行的,红光很理想
药理毒理
12楼2016-08-26 11:14:34
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巴萨王朝

金虫 (著名写手)

DAYDAYUP

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随风弄影(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-08-30 09:31:13
你说的是避光,中国药典解释,避光:系指避免日光直射。个人觉得重点是直射,是不是只要保证不让光源直接照射就可以了
勇往直前
13楼2016-08-26 11:36:36
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 10:49:39
我们目前的想法也是这样的,在厂房中安装红光光源,但因为原来没有类似的经历,就不知道有没有这样做过的企业。...

我没有见过这样的品种,但是之前上学的时候听老师说起过,所以我觉得这是可以的,也是允许的。
PS:我觉得你找这样的企业不如去和CFDA、CDE、省所等直接沟通来的更肯定。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
14楼2016-08-26 11:37:56
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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随风弄影(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-08-30 09:31:41
随风弄影: 金币+6, ★★★★★最佳答案 2016-09-06 15:11:25
制剂硝苯地平片,投料选用红光(单独安装红光灯),开灯量为一半,且灯源尽可能离操作位置更远,压片除了加料,取样监测也关灯,即使开灯也是红光,同上,最后再进过包衣(当时是糖衣片),然后就随便了。
15楼2016-08-26 11:49:37
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仰望-信念

金虫 (正式写手)

猪头


引用回帖:
8楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 10:49:39
我们目前的想法也是这样的,在厂房中安装红光光源,但因为原来没有类似的经历,就不知道有没有这样做过的企业。...

这种做法是有的,好像是诺华以前的一个产品对光比较敏感,生产的时候就是开红外光源的。
17楼2016-08-29 15:02:39
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lcx633123

银虫 (小有名气)

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这要考虑你做什么剂型了。现在机械化程度比较高,包装装箱一气呵成全机械化都可以。只不过如果是注射剂水针粉针这种肯定要灯检,不管是灯检机还是人工检,都必须用到可见光。如果是片剂也是要人工检查压片质量的,叫人在红光下检查,一方面对人不好,一方面对检查的判断误差可能更大。片剂可以包衣避光也还好。如果是液体就用棕色瓶子,但在此之前还是会检查澄清度,总之只能做到尽量避免了。
思想有多暴烈,现实就有多收敛。
30楼2016-08-30 12:02:02
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普通回帖

奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)

包装也要避光

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2016-08-25 23:06:42
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随风弄影

金虫 (小有名气)


引用回帖:
2楼: Originally posted by qiandadababy at 2016-08-25 17:52:12
不要开灯,拉窗帘操作

这种方法在实验室阶段可行,但是在生产阶段没法操作吧,车间里怎么关灯操作呢
4楼2016-08-26 09:06:28
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随风弄影

金虫 (小有名气)


引用回帖:
3楼: Originally posted by 奈尔摩尔 at 2016-08-25 23:06:42
包装也要避光

恩,这个是肯定的,但是生产阶段的避光操作要怎么进行呢
5楼2016-08-26 09:07:03
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随风弄影

金虫 (小有名气)


引用回帖:
6楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-08-26 09:11:48
从光源处改善,选用420nm以上波段光源,红光之类的。

我们目前的想法也是这样的,在厂房中安装红光光源,但因为原来没有类似的经历,就不知道有没有这样做过的企业。
8楼2016-08-26 10:49:39
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随风弄影

金虫 (小有名气)


引用回帖:
7楼: Originally posted by 奈尔摩尔 at 2016-08-26 10:34:50
我现在在研的项目对光比较敏感,已经通过了车间中试。我浅谈我的看法:就生产设备而言,如果你用的搪瓷反应釜,就不存在避光的问题,如果用的是玻璃反应釜,就需要对反应釜穿上“衣服”,离心放完料,盖上离心机盖子 ...

恩,非常感谢您,现在就是在立题的评估阶段,就是把这些有风险的地方都疏通一下,您这边主要说的是原料的合成阶段吧,其实我现在主要是在想制剂这块的避光问题
9楼2016-08-26 10:51:04
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