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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于避光操作的问题
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随风弄影

金虫 (小有名气)
引用回帖:
15楼: Originally posted by youxingyi at 2016-08-26 11:49:37
制剂硝苯地平片，投料选用红光（单独安装红光灯），开灯量为一半，且灯源尽可能离操作位置更远，压片除了加料，取样监测也关灯，即使开灯也是红光，同上，最后再进过包衣（当时是糖衣片），然后就随便了。

谢谢您，这是您这边原来的生产经验吗
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21楼2016-08-30 10:14:30
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随风弄影

金虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by dahai2008_208 at 2016-08-26 11:56:16
往外面包上一层锡纸，或许效果不错

这应该是最后包装过程中的方法吧，先在主要是想在生产中的控制
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22楼2016-08-30 10:15:37
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随风弄影

金虫 (小有名气)
引用回帖:
17楼: Originally posted by 仰望-信念 at 2016-08-29 15:02:39
这种做法是有的，好像是诺华以前的一个产品对光比较敏感，生产的时候就是开红外光源的。...

恩，谢谢你您，那您知道具体是哪个品种吗
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23楼2016-08-30 10:16:21
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匿名

用户注销 (职业作家)
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24楼2016-08-30 11:10:15
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
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20楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-30 10:14:01
嗯啊，谢谢您，到后面应该会去沟通一下...

不客气，希望有帮到你。

发自小木虫Android客户端
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
25楼2016-08-30 11:31:03
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纵横天洋

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 10:51:04
恩，非常感谢您，现在就是在立题的评估阶段，就是把这些有风险的地方都疏通一下，您这边主要说的是原料的合成阶段吧，其实我现在主要是在想制剂这块的避光问题...

重在过程控制，工艺设计的时候就应该找出风险点做风险评估
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26楼2016-08-30 11:31:21
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纵横天洋

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 10:51:04
恩，非常感谢您，现在就是在立题的评估阶段，就是把这些有风险的地方都疏通一下，您这边主要说的是原料的合成阶段吧，其实我现在主要是在想制剂这块的避光问题...

重在过程控制，工艺设计的时候就应该找出风险点做风险评估
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27楼2016-08-30 11:31:32
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纵横天洋

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 10:51:04
恩，非常感谢您，现在就是在立题的评估阶段，就是把这些有风险的地方都疏通一下，您这边主要说的是原料的合成阶段吧，其实我现在主要是在想制剂这块的避光问题...

重在过程控制，工艺设计的时候就应该找出风险点做风险评估
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28楼2016-08-30 11:31:39
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纵横天洋

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 10:51:04
恩，非常感谢您，现在就是在立题的评估阶段，就是把这些有风险的地方都疏通一下，您这边主要说的是原料的合成阶段吧，其实我现在主要是在想制剂这块的避光问题...

重在过程控制，工艺设计的时候就应该找出风险点做风险评估
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29楼2016-08-30 11:32:21
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lcx633123

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

这要考虑你做什么剂型了。现在机械化程度比较高，包装装箱一气呵成全机械化都可以。只不过如果是注射剂水针粉针这种肯定要灯检，不管是灯检机还是人工检，都必须用到可见光。如果是片剂也是要人工检查压片质量的，叫人在红光下检查，一方面对人不好，一方面对检查的判断误差可能更大。片剂可以包衣避光也还好。如果是液体就用棕色瓶子，但在此之前还是会检查澄清度，总之只能做到尽量避免了。
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思想有多暴烈，现实就有多收敛。
30楼2016-08-30 12:02:02
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