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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于避光操作的问题
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随风弄影

金虫 (小有名气)

[求助] 关于避光操作的问题 已有9人参与

我们现在碰到一个光不稳定的药物，在420nm以下的光照下容易降解，就是想请教以下各位，这种药物在生产过程中怎么避免药物的降解呢，有没有专门的避光设备之类的呢，希望有经验的大神给予解答一下
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1楼 2016-08-25 16:06:52
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

qiandadababy

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不要开灯，拉窗帘操作
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2楼2016-08-25 17:52:12
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
从光源处改善，选用420nm以上波段光源，红光之类的。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2016-08-26 09:11:48
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奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我现在在研的项目对光比较敏感，已经通过了车间中试。我浅谈我的看法：就生产设备而言，如果你用的搪瓷反应釜，就不存在避光的问题，如果用的是玻璃反应釜，就需要对反应釜穿上“衣服”，离心放完料，盖上离心机盖子离心，滤饼用黑色低密度聚乙烯袋装好转干燥工序，干燥转料、收料要关灯，拉窗帘，产品存放要注意避光。一般情况下，降解不会那么快，不会瞬间“见光死”，不要把他看得有多难，自己做好风险评估再实验，祝楼主成功。
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7楼2016-08-26 10:34:50
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
随风弄影(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-08-30 09:30:33
随风弄影(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-08-30 09:31:53
建议红光下操作。
红620nm--760nm
橙592nm--620nm
黄578nm-- 592nm
绿500nm-- 578nm
青464nm--500nm
蓝446nm --464nm
紫400nm--446nm
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药理毒理
10楼2016-08-26 10:53:12
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kk1424

主管区长 (著名写手)

中药研究者

优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
11楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 11:13:46
恩，你这边有类似的操作经验吗，在生产中...

生产中没有，以前实验室里有用过。
无光操作肯定不行的，红光很理想
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药理毒理
12楼2016-08-26 11:14:34
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巴萨王朝

金虫 (著名写手)

DAYDAYUP

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
随风弄影(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-08-30 09:31:13
你说的是避光，中国药典解释，避光：系指避免日光直射。个人觉得重点是直射，是不是只要保证不让光源直接照射就可以了
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勇往直前
13楼2016-08-26 11:36:36
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 10:49:39
我们目前的想法也是这样的，在厂房中安装红光光源，但因为原来没有类似的经历，就不知道有没有这样做过的企业。...

我没有见过这样的品种，但是之前上学的时候听老师说起过，所以我觉得这是可以的，也是允许的。
PS：我觉得你找这样的企业不如去和CFDA、CDE、省所等直接沟通来的更肯定。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
14楼2016-08-26 11:37:56
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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随风弄影(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖参与交流 2016-08-30 09:31:41
随风弄影: 金币+6, ★★★★★最佳答案 2016-09-06 15:11:25
制剂硝苯地平片，投料选用红光（单独安装红光灯），开灯量为一半，且灯源尽可能离操作位置更远，压片除了加料，取样监测也关灯，即使开灯也是红光，同上，最后再进过包衣（当时是糖衣片），然后就随便了。
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15楼2016-08-26 11:49:37
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仰望-信念

金虫 (正式写手)

猪头
引用回帖:
8楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 10:49:39
我们目前的想法也是这样的，在厂房中安装红光光源，但因为原来没有类似的经历，就不知道有没有这样做过的企业。...

这种做法是有的，好像是诺华以前的一个产品对光比较敏感，生产的时候就是开红外光源的。
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17楼2016-08-29 15:02:39
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lcx633123

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

这要考虑你做什么剂型了。现在机械化程度比较高，包装装箱一气呵成全机械化都可以。只不过如果是注射剂水针粉针这种肯定要灯检，不管是灯检机还是人工检，都必须用到可见光。如果是片剂也是要人工检查压片质量的，叫人在红光下检查，一方面对人不好，一方面对检查的判断误差可能更大。片剂可以包衣避光也还好。如果是液体就用棕色瓶子，但在此之前还是会检查澄清度，总之只能做到尽量避免了。
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思想有多暴烈，现实就有多收敛。
30楼2016-08-30 12:02:02
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普通回帖

奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)
包装也要避光

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2016-08-25 23:06:42
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随风弄影

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by qiandadababy at 2016-08-25 17:52:12
不要开灯，拉窗帘操作

这种方法在实验室阶段可行，但是在生产阶段没法操作吧，车间里怎么关灯操作呢
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4楼2016-08-26 09:06:28
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随风弄影

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 奈尔摩尔 at 2016-08-25 23:06:42
包装也要避光

恩，这个是肯定的，但是生产阶段的避光操作要怎么进行呢
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5楼2016-08-26 09:07:03
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随风弄影

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-08-26 09:11:48
从光源处改善，选用420nm以上波段光源，红光之类的。

我们目前的想法也是这样的，在厂房中安装红光光源，但因为原来没有类似的经历，就不知道有没有这样做过的企业。
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8楼2016-08-26 10:49:39
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随风弄影

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 奈尔摩尔 at 2016-08-26 10:34:50
我现在在研的项目对光比较敏感，已经通过了车间中试。我浅谈我的看法：就生产设备而言，如果你用的搪瓷反应釜，就不存在避光的问题，如果用的是玻璃反应釜，就需要对反应釜穿上“衣服”，离心放完料，盖上离心机盖子 ...

恩，非常感谢您，现在就是在立题的评估阶段，就是把这些有风险的地方都疏通一下，您这边主要说的是原料的合成阶段吧，其实我现在主要是在想制剂这块的避光问题
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9楼2016-08-26 10:51:04
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