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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于避光操作的问题
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随风弄影

金虫 (小有名气)

[求助] 关于避光操作的问题 已有9人参与

我们现在碰到一个光不稳定的药物，在420nm以下的光照下容易降解，就是想请教以下各位，这种药物在生产过程中怎么避免药物的降解呢，有没有专门的避光设备之类的呢，希望有经验的大神给予解答一下
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1楼 2016-08-25 16:06:52
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随风弄影

金虫 (小有名气)
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2楼: Originally posted by qiandadababy at 2016-08-25 17:52:12
不要开灯，拉窗帘操作

这种方法在实验室阶段可行，但是在生产阶段没法操作吧，车间里怎么关灯操作呢
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4楼2016-08-26 09:06:28
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随风弄影

金虫 (小有名气)
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3楼: Originally posted by 奈尔摩尔 at 2016-08-25 23:06:42
包装也要避光

恩，这个是肯定的，但是生产阶段的避光操作要怎么进行呢
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5楼2016-08-26 09:07:03
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随风弄影

金虫 (小有名气)
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6楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-08-26 09:11:48
从光源处改善，选用420nm以上波段光源，红光之类的。

我们目前的想法也是这样的，在厂房中安装红光光源，但因为原来没有类似的经历，就不知道有没有这样做过的企业。
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8楼2016-08-26 10:49:39
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随风弄影

金虫 (小有名气)
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7楼: Originally posted by 奈尔摩尔 at 2016-08-26 10:34:50
我现在在研的项目对光比较敏感，已经通过了车间中试。我浅谈我的看法：就生产设备而言，如果你用的搪瓷反应釜，就不存在避光的问题，如果用的是玻璃反应釜，就需要对反应釜穿上“衣服”，离心放完料，盖上离心机盖子 ...

恩，非常感谢您，现在就是在立题的评估阶段，就是把这些有风险的地方都疏通一下，您这边主要说的是原料的合成阶段吧，其实我现在主要是在想制剂这块的避光问题
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9楼2016-08-26 10:51:04
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随风弄影

金虫 (小有名气)
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10楼: Originally posted by kk1424 at 2016-08-26 10:53:12
建议红光下操作。
红620nm--760nm
橙592nm--620nm
黄578nm-- 592nm
绿500nm-- 578nm
青464nm--500nm
蓝446nm --464nm
紫400nm--446nm

恩，你这边有类似的操作经验吗，在生产中
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11楼2016-08-26 11:13:46
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随风弄影

金虫 (小有名气)
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12楼: Originally posted by kk1424 at 2016-08-26 11:14:34
生产中没有，以前实验室里有用过。
无光操作肯定不行的，红光很理想...

恩，谢谢您，实验室的话感觉还好操作，现在主要是在考虑以后生产环节过程中的控制
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18楼2016-08-30 10:11:00
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随风弄影

金虫 (小有名气)
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13楼: Originally posted by 巴萨王朝 at 2016-08-26 11:36:36
你说的是避光，中国药典解释，避光：系指避免日光直射。个人觉得重点是直射，是不是只要保证不让光源直接照射就可以了

就是这个药在药典标准中要求在420nm以上光源保存，而且不让光源直射在生产中不好实现吧
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19楼2016-08-30 10:13:09
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随风弄影

金虫 (小有名气)
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14楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-08-26 11:37:56
我没有见过这样的品种，但是之前上学的时候听老师说起过，所以我觉得这是可以的，也是允许的。
PS：我觉得你找这样的企业不如去和CFDA、CDE、省所等直接沟通来的更肯定。...

嗯啊，谢谢您，到后面应该会去沟通一下
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20楼2016-08-30 10:14:01
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随风弄影

金虫 (小有名气)
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15楼: Originally posted by youxingyi at 2016-08-26 11:49:37
制剂硝苯地平片，投料选用红光（单独安装红光灯），开灯量为一半，且灯源尽可能离操作位置更远，压片除了加料，取样监测也关灯，即使开灯也是红光，同上，最后再进过包衣（当时是糖衣片），然后就随便了。

谢谢您，这是您这边原来的生产经验吗
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21楼2016-08-30 10:14:30
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