【答案】应助回帖

11楼2016-08-26 11:13:46

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kk1424

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11楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 11:13:46
恩，你这边有类似的操作经验吗，在生产中...

生产中没有，以前实验室里有用过。
无光操作肯定不行的，红光很理想

药理毒理

12楼2016-08-26 11:14:34

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巴萨王朝

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你说的是避光，中国药典解释，避光：系指避免日光直射。个人觉得重点是直射，是不是只要保证不让光源直接照射就可以了

勇往直前

13楼2016-08-26 11:36:36

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星海慧儿

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8楼: Originally posted by 随风弄影 at 2016-08-26 10:49:39
我们目前的想法也是这样的，在厂房中安装红光光源，但因为原来没有类似的经历，就不知道有没有这样做过的企业。...

我没有见过这样的品种，但是之前上学的时候听老师说起过，所以我觉得这是可以的，也是允许的。
PS：我觉得你找这样的企业不如去和CFDA、CDE、省所等直接沟通来的更肯定。

我是超级天后：天天努力，不落人后！

14楼2016-08-26 11:37:56

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youxingyi

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随风弄影: 金币+6, ★★★★★最佳答案 2016-09-06 15:11:25

制剂硝苯地平片，投料选用红光（单独安装红光灯），开灯量为一半，且灯源尽可能离操作位置更远，压片除了加料，取样监测也关灯，即使开灯也是红光，同上，最后再进过包衣（当时是糖衣片），然后就随便了。

15楼2016-08-26 11:49:37

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16楼2016-08-26 11:56:16

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这种做法是有的，好像是诺华以前的一个产品对光比较敏感，生产的时候就是开红外光源的。

17楼2016-08-29 15:02:39

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12楼: Originally posted by kk1424 at 2016-08-26 11:14:34
生产中没有，以前实验室里有用过。
无光操作肯定不行的，红光很理想

...

恩，谢谢您，实验室的话感觉还好操作，现在主要是在考虑以后生产环节过程中的控制

18楼2016-08-30 10:11:00

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13楼: Originally posted by 巴萨王朝 at 2016-08-26 11:36:36
你说的是避光，中国药典解释，避光：系指避免日光直射。个人觉得重点是直射，是不是只要保证不让光源直接照射就可以了

就是这个药在药典标准中要求在420nm以上光源保存，而且不让光源直射在生产中不好实现吧

19楼2016-08-30 10:13:09

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14楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-08-26 11:37:56
我没有见过这样的品种，但是之前上学的时候听老师说起过，所以我觉得这是可以的，也是允许的。
PS：我觉得你找这样的企业不如去和CFDA、CDE、省所等直接沟通来的更肯定。...

嗯啊，谢谢您，到后面应该会去沟通一下