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彭家小爷

铜虫 (小有名气)

[求助] 溶液稳定性问题 已有6人参与

目前在做青霉素,有没有前辈遇到过这种不稳定的药啊?跪求指导!低温放置已经不能解决问题了,眼看着杂质变大啊。中国药典和欧洲药典的色谱条件,重现不了,我该怎么办?重新优化么?药典里溶剂是水,我是不是可以换换别的啊?

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lanlanluck

铜虫 (小有名气)

感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1, 你说得很对,但是有点答非所问的嫌疑,暂不算你应助。 2016-06-07 13:57:42
青霉素在水溶液中就是不稳定,所以临床上将其做成粉针剂而使用,临用前用生理盐水稀释。若是青霉素溶液态稳定的话,那就直接做成注射液了。何必费事滴经过冷冻干燥而做成粉针剂呢?好多粉针剂有类似的情况。
16楼2016-06-05 07:44:31
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
彭家小爷(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-07 13:55:05
没人回帖,我只能猜测了,欧洲药典不能重复,我怎么表示怀疑,你如果说低温不能保存,稀释剂用前是否在冰箱放置过,你用的水是否有问题?如果这些问题你都没有,那我也不知道了

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2楼2016-06-04 11:14:13
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

稳定性差的,临用现配。每针一个样品。

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我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2016-06-04 13:15:09
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彭家小爷

铜虫 (小有名气)

送红花一朵
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2楼: Originally posted by zongyuan at 2016-06-04 11:14:13
没人回帖,我只能猜测了,欧洲药典不能重复,我怎么表示怀疑,你如果说低温不能保存,稀释剂用前是否在冰箱放置过,你用的水是否有问题?如果这些问题你都没有,那我也不知道了
...

样品用前存于四度冰箱,由原来看不到杂质到能检出,前后两针差别就这样了。欧洲药典条件,重现出来的主峰宽四分钟,很明显有很多杂质没分开。

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4楼2016-06-04 13:55:30
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彭家小爷

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 彭家小爷 at 2016-06-04 13:55:30
样品用前存于四度冰箱,由原来看不到杂质到能检出,前后两针差别就这样了。欧洲药典条件,重现出来的主峰宽四分钟,很明显有很多杂质没分开。
...

水是娃哈哈水。其他试剂都是色谱纯。

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5楼2016-06-04 13:56:23
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彭家小爷

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-06-04 13:15:09
稳定性差的,临用现配。每针一个样品。

那请问溶液稳定性怎么考察啊?如果不稳定是不是也要给出数据说明呢?药典里有指明现用现配,那自己做研究时还用再考察这个稳定性么?

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6楼2016-06-04 13:59:49
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 彭家小爷 at 2016-06-04 13:55:30
样品用前存于四度冰箱,由原来看不到杂质到能检出,前后两针差别就这样了。欧洲药典条件,重现出来的主峰宽四分钟,很明显有很多杂质没分开。
...

请问你看欧洲药典了吗?你确定欧洲药典稀释剂是水?如果中国药典是水而欧洲药典不是水,请按欧洲药典配置
还有你的进样器是否不带低温控制?
7楼2016-06-04 14:10:30
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 彭家小爷 at 2016-06-04 13:55:30
样品用前存于四度冰箱,由原来看不到杂质到能检出,前后两针差别就这样了。欧洲药典条件,重现出来的主峰宽四分钟,很明显有很多杂质没分开。
...

PHENOXYMETHYLPENICILLIN
EP8.0
Related substances. Liquid chromatography (2.2.29).
Dissolution mixture. To 250 mL of 0.2 Mpotassium dihydrogen
phosphate R add 500 mL of water R, adjust to pH 6.5 with an
8.4 g/L solution of sodium hydroxide R and dilute to 1000 mL
with water R.
8楼2016-06-04 14:13:10
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

9楼2016-06-04 14:22:19
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彭家小爷

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by zongyuan at 2016-06-04 14:10:30
请问你看欧洲药典了吗?你确定欧洲药典稀释剂是水?如果中国药典是水而欧洲药典不是水,请按欧洲药典配置
还有你的进样器是否不带低温控制?...

测试液b,这个是水吧。。。。还有 仪器是手动进样。。。
溶液稳定性问题



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10楼2016-06-04 14:26:27
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