| 查看: 5354 | 回复: 13 | |||
zongyuan捐助贵宾 (知名作家)
|
[交流]
总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年 第80号） 已有7人参与
|
回复此楼 药物申报与工艺设计 |
» 猜你喜欢
调剂
已经有3人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有279人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有2人回复
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
2楼2016-05-05 12:06:45
一人一半
木虫 (正式写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 7307.5
- 红花: 2
- 帖子: 413
- 在线: 397.4小时
- 虫号: 946073
- 注册: 2010-01-21
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2016-05-05 14:31:24
4楼2016-05-06 13:12:37
5楼2016-05-06 13:15:24
一人一半
木虫 (正式写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 7307.5
- 红花: 2
- 帖子: 413
- 在线: 397.4小时
- 虫号: 946073
- 注册: 2010-01-21
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
6楼2016-05-06 13:55:49
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+3, 感谢回帖交流 2016-05-10 23:31:13
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+3, 感谢回帖交流 2016-05-10 23:31:13
|
简单说一下，就是色谱一定要有审计系统，原始资料和申报资料、原料、制剂、药理、质量接近于数据一个个核对，我做原料的，简单来说就是申报资料有个数据，首先看你原始资料，然后找质量相对应图谱，一个个看过去，单原料核对就搞了4~5个小时，原料看完我走了，听制剂说他们搞到晚上10点多，然后核查老师还是CDE规定他们现在现场只能记录问题，不允许写核查报告，要把问题带回去，由局里写核查报告 以前我经历的多，你懂的，反正安徽是没这么查过，而且核查报告是现场写，这里面，发挥想象力吧 |
7楼2016-05-06 15:49:12
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
8楼2016-05-06 16:05:08
9楼2016-05-06 19:35:51
一人一半
木虫 (正式写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 7307.5
- 红花: 2
- 帖子: 413
- 在线: 397.4小时
- 虫号: 946073
- 注册: 2010-01-21
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
10楼2016-05-07 07:17:55
