| 查看: 4283 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
hvjiao512新虫 (小有名气)
|
[求助]
化学药品CTD格式申报资料撰写要求 已有6人参与
|
|
|
国食药监注【2010】387号附件，化学药品CTD格式申报资料撰写要求中关于原料药申报的目录是2.3.S.1等等以此类推，而制剂的目录是3.2.P.1等等以此类推，我想知道这个目录中的S或者P有什么代表意思吗？为什么用S或P呢？而且一个是从2开始，一个从3开始，这是为什么呢？刚接触这方面，希望大牛们给指点一下，谢谢大家啦～ 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有241人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有2人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
-
天平合规性问题
已经有113人回复
-
跪求SIMCA14 安装包
已经有0人回复
-
求助印度药典2026版 苯酚标准1份
已经有0人回复
-
东北林业大学徐明 崔亭亭和西安交通大学陈圣华联合培养催化博士
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
已经有27人回复
- 药品研发注册所用材料
已经有70人回复
- 化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析 CTD格式书写
已经有108人回复
- 化学药物药理毒理申报资料撰写的一般要求
已经有26人回复
- CTD格式的部分学习资料
已经有35人回复
- 化学药品CTD格式申报的图谱打印要求
已经有5人回复
- 本月16日苏州地区生物医药材料化学类招聘会
已经有15人回复
- 招聘药品注册、临床试验方面的管理层，工作地北京
已经有5人回复
- 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
已经有1人回复
- 【20121212CDE】CTD格式申报品种审评中发现的主要问题
已经有0人回复
- 《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》征求意见
已经有6人回复
- 诚聘—合成、分析、制剂和新药注册申报研究员
已经有108人回复
- 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
已经有20人回复
- 成都大型药企招聘
已经有29人回复
- 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
已经有40人回复
- 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
已经有0人回复
- CTD相关信息资料
已经有107人回复
- 化学药品CTD格式申报资料撰写要求.pdf
已经有284人回复
- 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
已经有34人回复
- 关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
已经有2人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
lysrandy
禁虫 (职业作家)
大山
- DRDEPI: 4
- 应助: 53 (初中生)
- 贵宾: 0.343
- 金币: 8452.8
- 散金: 1762
- 红花: 32
- 沙发: 29
- 帖子: 3816
- 在线: 1066.8小时
- 虫号: 1097327
- 注册: 2010-09-13
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
5楼2016-01-20 08:24:50
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2016-01-19 20:04:04
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2016-01-19 20:13:36
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
CTD全套总共有5个模块。详见ICH官网http://www.ich.org/products/ctd.html Module 1. Administrative Information and Prescribing Information Module 2. Common Technical Document Summaries Module 3. Quality Module 4. Nonclinical Study Reports Module 5. Clinical Study Reports 关于S和P同楼上 |
4楼2016-01-19 20:17:45
