| 查看: 586 | 回复: 2 | ||
| 【奖励】 本帖被评价2次，作者kingluyi23增加金币 1.4 个 | ||
[资源]
关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
|
||
|
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2010]387号）”，引起了药品注册申请人的广泛关注，部分申请人已在积极准备按照CTD格式撰写化学药品注册申报资料。 CTD格式药学部分细化了药品生产工艺等项目的申报资料提交要求，体现了过程控制和终点控制相结合的、全面系统的药品质量控制理念，更加符合药学研发和评价的逻辑思路。 |
回复此楼» 猜你喜欢
2026年申博-电池方向
已经有5人回复
-
导师各种操作恶心咋办
已经有4人回复
-
26年博士申请自荐-电催化
已经有9人回复
-
研究生做的很差，你们会让毕业吗？
已经有11人回复
-
求碳排放博导；方向是LCA、生命周期可持续发展以及碳排放
已经有7人回复
-
2026博士申请求助
已经有4人回复
-
2026博士或科研助理转27年博士
已经有7人回复
-
急招2026年9月份入学博士
已经有3人回复
-
国自科送审了吗
已经有11人回复
-
博士招生
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 扣式电池充放电中遇到的几个问题
已经有9人回复
- 请教关于一碳化工和焦炉煤气发电方向的问题
已经有11人回复
- 求助几句韩语翻译
已经有2人回复
- 关于分子筛吸附效果问题
已经有8人回复
- 浙江几所高校offer求比较
已经有42人回复
- 锂离子扣式电池充放电循环到30几次后比容量骤降是怎么回事啊？
已经有26人回复
- EMS一般几天能到啊（签证）
已经有15人回复
- 求助 皮肤药外用药品近几年的市场销售额情况的资料
已经有4人回复
- 国家局、审评中心对CTD格式要求解读
已经有150人回复
- 中文CTD有没有字体格式要求？
已经有12人回复
- 【讨论】CTD格式（有奖活动）
已经有64人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
简单回复
2011-07-15 14:22
回复
三星好评 
善待身边人3楼
2013-01-17 20:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！