| 查看: 640 | 回复: 2 | ||
| 【奖励】 本帖被评价2次，作者kingluyi23增加金币 1.4 个 | ||
[资源]
关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
|
||
|
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2010]387号）”，引起了药品注册申请人的广泛关注，部分申请人已在积极准备按照CTD格式撰写化学药品注册申报资料。 CTD格式药学部分细化了药品生产工艺等项目的申报资料提交要求，体现了过程控制和终点控制相结合的、全面系统的药品质量控制理念，更加符合药学研发和评价的逻辑思路。 |
回复此楼» 猜你喜欢
现代”学阀”该如何界定
已经有6人回复
-
实名举报：华南理工大学物理与光电学院副院长李志远婚内两次出轨女学生（博士）
已经有7人回复
-
各位大神，目前国内有哪些比较好用的逆合成软件？
已经有12人回复
-
我的奶奶
已经有3人回复
-
申博发邮件
已经有10人回复
-
国社科系统bug了，是不是要放榜了？
已经有9人回复
-
上海工程技术大学激光智能制造课题组｜2027级博士研究生招生公告
已经有8人回复
-
上海工程技术大学激光智能制造课题组招收博士研究生
已经有8人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 扣式电池充放电中遇到的几个问题
已经有9人回复
- 请教关于一碳化工和焦炉煤气发电方向的问题
已经有11人回复
- 求助几句韩语翻译
已经有2人回复
- 关于分子筛吸附效果问题
已经有8人回复
- 浙江几所高校offer求比较
已经有42人回复
- 锂离子扣式电池充放电循环到30几次后比容量骤降是怎么回事啊？
已经有26人回复
- EMS一般几天能到啊（签证）
已经有15人回复
- 求助 皮肤药外用药品近几年的市场销售额情况的资料
已经有4人回复
- 国家局、审评中心对CTD格式要求解读
已经有150人回复
- 中文CTD有没有字体格式要求？
已经有12人回复
- 【讨论】CTD格式（有奖活动）
已经有64人回复
- 【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
简单回复
2011-07-15 14:22
回复
三星好评 
善待身边人3楼
2013-01-17 20:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！