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有关多肽起始原料方面的问题 已有5人参与
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| 我们现在准备做地加瑞克的新药报批工作,这是一个十肽,所牵涉到的起始原料有十个氨基酸,在对每一个氨基酸建立质量标准的过程中,如果按照化药起始原料质量标准建立,所要做的工作有耐用性,专属性,定量限,检测限,中间精密度,重复性等工作,如果将这10个氨基酸,都像这样建立一下质量标准,一年也忙不完啊,请教各位做过多肽的大神,真的需要这样做吗? |
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