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老鼠1998

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关多肽起始原料方面的问题 已有5人参与

我们现在准备做地加瑞克的新药报批工作,这是一个十肽,所牵涉到的起始原料有十个氨基酸,在对每一个氨基酸建立质量标准的过程中,如果按照化药起始原料质量标准建立,所要做的工作有耐用性,专属性,定量限,检测限,中间精密度,重复性等工作,如果将这10个氨基酸,都像这样建立一下质量标准,一年也忙不完啊,请教各位做过多肽的大神,真的需要这样做吗?
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YBMCL

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
起始物料应该控制质量,具体的控制项目当然需要结合工艺,不然如何保证产品质量?
6楼2016-01-17 11:55:43
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