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hiking8715

金虫 (小有名气)


[交流] 制剂稳定性样品及注册样品生产地点

各位大侠:
目前开发一新品种,我公司目前没有灌装机,能否这样:
找一合作单位分装三批稳定性样品,稳定性考察期间购买灌装机,注册申报临床前,使用我公司的灌装机分装注册批样品进行注册;
或是各位大侠有无其他建议,谢谢!
另:国家对于没有生产车间的研发单位找其他单位代工生产稳定性样品,及注册批样品有没有明确的规定呢
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木森森09

新虫 (小有名气)


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6楼2015-12-31 10:58:01
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獅郞

木虫 (小有名气)


★
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应该可以委托生产的,中试样品。
9楼2015-12-31 11:03:59
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zhuguiqiu

禁虫 (文坛精英)

★
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17楼2015-12-31 11:15:49
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luyingt

新虫 (著名写手)


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25楼2015-12-31 11:25:18
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maoanj

新虫 (著名写手)


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支持一下^_^
49楼2015-12-31 12:13:50
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2015-12-31 10:50   回复  
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天涯sx3楼
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longwave11楼
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