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制剂稳定性样品及注册样品生产地点
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各位大侠: 目前开发一新品种,我公司目前没有灌装机,能否这样: 找一合作单位分装三批稳定性样品,稳定性考察期间购买灌装机,注册申报临床前,使用我公司的灌装机分装注册批样品进行注册; 或是各位大侠有无其他建议,谢谢! 另:国家对于没有生产车间的研发单位找其他单位代工生产稳定性样品,及注册批样品有没有明确的规定呢 |
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