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制剂稳定性样品及注册样品生产地点
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hiking8715
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[交流]
制剂稳定性样品及注册样品生产地点
各位大侠:
目前开发一新品种,我公司目前没有灌装机,能否这样:
找一合作单位分装三批稳定性样品,稳定性考察期间购买灌装机,注册申报临床前,使用我公司的灌装机分装注册批样品进行注册;
或是各位大侠有无其他建议,谢谢!
另:国家对于没有生产车间的研发单位找其他单位代工生产稳定性样品,及注册批样品有没有明确的规定呢
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2015-12-31 10:45:19
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木森森09
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2015-12-31 10:58:01
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獅郞
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应该可以委托生产的,中试样品。
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9楼
2015-12-31 11:03:59
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zhchzhsh2076
2楼
2015-12-31 10:50
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lvcha626
4楼
2015-12-31 10:53
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假大空
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2015-12-31 11:03
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longwave
11楼
2015-12-31 11:07
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longwave
12楼
2015-12-31 11:07
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