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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 制剂稳定性样品及注册样品生产地点
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hiking8715

金虫 (小有名气)

[交流] 制剂稳定性样品及注册样品生产地点

各位大侠：
目前开发一新品种，我公司目前没有灌装机，能否这样：
找一合作单位分装三批稳定性样品，稳定性考察期间购买灌装机，注册申报临床前，使用我公司的灌装机分装注册批样品进行注册；
或是各位大侠有无其他建议，谢谢！
另：国家对于没有生产车间的研发单位找其他单位代工生产稳定性样品，及注册批样品有没有明确的规定呢
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1楼 2015-12-31 10:45:19
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木森森09

新虫 (小有名气)
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6楼2015-12-31 10:58:01
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獅郞

木虫 (小有名气)
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应该可以委托生产的，中试样品。
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9楼2015-12-31 11:03:59
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zhuguiqiu

禁虫 (文坛精英)
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17楼2015-12-31 11:15:49
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luyingt

新虫 (著名写手)
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25楼2015-12-31 11:25:18
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maoanj

新虫 (著名写手)
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支持一下^_^
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49楼2015-12-31 12:13:50
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zhchzhsh20762楼
2015-12-31 10:50   回复  
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天涯sx3楼
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lvcha6264楼
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假大空7楼
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liu12333810楼
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longwave11楼
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longwave12楼
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zhangzhiq13楼
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nono200914楼
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yuanliup18楼
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晨曦幽兰19楼
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virologik23楼
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daikaoz26楼
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