24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1131  |  回复: 2

jinying

铜虫 (初入文坛)

[求助] 原料药在酸中降解的问题 已有2人参与

做一个3类药物,原料药的结构有乙酰基,在酸、碱中水解成杂质。
问题1、这种情况下,制剂的溶出曲线要怎么做?酸碱都做一下研究后,直接用水做?这样与体内过程也不一致啊。
2、这类的原料药,相关杂质限度控制的再低,口服后,体内还是会降解成杂质,这样有意义吗?
求大侠指点。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
酸碱中水解都很明显吗?水解产物能不能准确定量?如果不能可以考虑取样后立即中和降低水解速率。
不明白你说的酸碱都做一下用水做是什么意思?是指的标准介质吗?
原研的制剂是怎么研究这个降解杂质的,楼主有没有测一下原研杂质?
2楼2015-07-02 13:10:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
做溶出是为了和原研对比相似度,原研也会降解,你的也会降解,这不重要,是看制剂溶出行为是否一致。
至于吃下去,要看是肠溶还是胃内溶解,一般吸收快的话,水解造成的问题不大,所以你可以查一下该药tmax的时间和Cmax的浓度。
3楼2015-07-02 15:00:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 jinying 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 英一数一408,总分284,二战真诚求调剂 +12 12.27 2026-03-30 14/700 2026-04-02 00:18 by 欣喜777
[考研] 271求调剂 +14 勒布朗@ 2026-03-31 19/950 2026-04-02 00:01 by 勒布朗@
[考研] 266分,一志愿电气工程,本科材料,求材料专业调剂 +10 哇呼哼呼哼 2026-04-01 11/550 2026-04-01 21:48 by chyhaha
[考研] 349求调剂 +6 吃的不少 2026-04-01 6/300 2026-04-01 17:55 by JYD2011
[考研] 309求调剂 +19 谁不是少年 2026-03-29 19/950 2026-04-01 15:47 by jp9609
[考研] 英一数二生物信息学287分,本科生物科学,求调剂 +3 碧水xyz 2026-03-29 4/200 2026-04-01 15:35 by plum
[考研] 求生物学调剂 +7 15172915737 2026-04-01 7/350 2026-04-01 15:27 by 闲人终南山
[考研] 086000生物与医药298调剂求助 +4 元元青青 2026-03-31 6/300 2026-04-01 11:13 by syh9288
[考研] 一志愿华南师范361分,化学求调剂 +4 Nicole88888 2026-04-01 4/200 2026-04-01 10:08 by 唐沐儿
[考研] 0855机械初试280求调剂 +3 kazenotori 2026-03-31 3/150 2026-04-01 10:08 by JourneyLucky
[考研] 求0861交通运输专硕or材料专硕调剂 +4 勒布朗@ 2026-03-31 4/200 2026-04-01 09:54 by 一只好果子?
[考研] 0856材料与化工调剂,339 +10 10213207 2026-03-31 10/500 2026-04-01 08:28 by Linda Hu
[考研] 材料科学与工程求调剂 +13 深V宿舍吧 2026-03-29 13/650 2026-03-31 19:50 by Dyhoer
[考研] 340求调剂 +4 希望如此i 2026-03-31 4/200 2026-03-31 16:40 by 690616278
[考研] 323分 食品与营养调剂 +3 嘿ooo 2026-03-31 3/150 2026-03-31 09:38 by longlotian
[考研] 303求调剂 +7 DLkz1314. 2026-03-30 7/350 2026-03-30 16:05 by shuang5186
[考研] 298求调剂 +3 种圣赐 2026-03-29 3/150 2026-03-29 12:06 by longlotian
[考研] 316求调剂 +7 江辞666 2026-03-26 7/350 2026-03-28 21:28 by sanrepian
[考研] 295求调剂 +5 1428151015 2026-03-27 6/300 2026-03-28 04:04 by fmesaito
[考研] 085602化学工程求调剂。 +4 平乐乐乐 2026-03-26 4/200 2026-03-26 17:57 by fmesaito
信息提示
请填处理意见