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岑园香

新虫 (初入文坛)

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[求助] 如何测自制标品的纯度已有1人参与

因为标品太贵，所以老板让自制标品

。但是自制的标品纯度不知道怎么检测。
所以跪求大哥大姐大神们，教教我检测方法，并附带参考文献。

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1楼 2015-05-26 13:53:06

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linglingF8

金虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

没有参考文献：结构确证，这个费用也不低。
要不用法定的标准品标定自制的样品也可以，外标法做含量。红外鉴别要完全一致。可以参考GMP实施指南。

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作有责任的制药人

2楼2015-05-26 14:23:31