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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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树在开花

铁虫 (小有名气)

[求助] 发酵从中药中制得的API,药物呈湿湿的大晶体状,这样的原料药第一步我该怎么处理呢? 已有5人参与

通过发酵从中药中制得的API,药物呈湿湿的大晶体状。该药为新药,没有什么资料,现将其制备成片剂,请问这样的原料药第一步我该怎么处理呢?  老板说让我制成片剂,我凌乱了,什么都查不到,然后做片剂的辅料药自己任选。。。
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树在开花

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ionlylike at 2015-04-22 15:20:52
规格呢?原料高湿稳定么?规格小可否直接用原料的溶液对辅料湿法制粒?楼主可以考察尝试下。

规格是100mg/片 ,老板定的,
我之前采取的规格是30mg,采取的方法是研磨后,通过减压干燥。但是感觉干燥并不理想。原料药有很浓的醇味,应该是分离的时候采取的醇提取。
小规格原料药,我采用直压的方法,片子硬度什么的都挺好的。因为原料药只有2、3g,所以没有探究过原料流动性的问题。
换成大规格处方后,片子同比例放大后,可压性很差。
我是不是需要好好探究下原料药的性质呢?
6楼2015-05-10 11:00:52
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树在开花

铁虫 (小有名气)

我打算 采用烘干 研磨的方法  你们觉得靠谱吗?会不会改变药物性质?
2楼2015-04-22 09:14:54
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ionlylike

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
树在开花(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 11:07:58
树在开花: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-05-10 10:55:17
规格呢?原料高湿稳定么?规格小可否直接用原料的溶液对辅料湿法制粒?楼主可以考察尝试下。
出于绝望,我爱上了我自己。。。
3楼2015-04-22 15:20:52
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
树在开花(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 11:08:08
树在开花: 金币+2 2015-05-10 11:02:05
实在没法了,就用冻干吧,如果API容易吸潮,或者不容易烘干不好压片的话,可以采用粉末压片和干法制粒,你先试试能不能烘干,再决定制剂工艺。
4楼2015-04-23 11:19:06
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