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树在开花

铁虫 (小有名气)

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专业: 药剂学

[求助] 发酵从中药中制得的API，药物呈湿湿的大晶体状，这样的原料药第一步我该怎么处理呢？已有5人参与

通过发酵从中药中制得的API，药物呈湿湿的大晶体状。该药为新药，没有什么资料，现将其制备成片剂，请问这样的原料药第一步我该怎么处理呢？老板说让我制成片剂，我凌乱了，什么都查不到，然后做片剂的辅料药自己任选。。。

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1楼2015-04-21 15:07:35

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引用回帖:

3楼: Originally posted by ionlylike at 2015-04-22 15:20:52
规格呢？原料高湿稳定么？规格小可否直接用原料的溶液对辅料湿法制粒？楼主可以考察尝试下。

规格是100mg/片，老板定的，
我之前采取的规格是30mg,采取的方法是研磨后，通过减压干燥。但是感觉干燥并不理想。原料药有很浓的醇味，应该是分离的时候采取的醇提取。
小规格原料药，我采用直压的方法，片子硬度什么的都挺好的。因为原料药只有2、3g，所以没有探究过原料流动性的问题。
换成大规格处方后，片子同比例放大后，可压性很差。
我是不是需要好好探究下原料药的性质呢？