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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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树在开花

铁虫 (小有名气)

[求助] 发酵从中药中制得的API,药物呈湿湿的大晶体状,这样的原料药第一步我该怎么处理呢? 已有5人参与

通过发酵从中药中制得的API,药物呈湿湿的大晶体状。该药为新药,没有什么资料,现将其制备成片剂,请问这样的原料药第一步我该怎么处理呢?  老板说让我制成片剂,我凌乱了,什么都查不到,然后做片剂的辅料药自己任选。。。
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树在开花

铁虫 (小有名气)

我打算 采用烘干 研磨的方法  你们觉得靠谱吗?会不会改变药物性质?
2楼2015-04-22 09:14:54
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ionlylike

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
树在开花(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 11:07:58
树在开花: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-05-10 10:55:17
规格呢?原料高湿稳定么?规格小可否直接用原料的溶液对辅料湿法制粒?楼主可以考察尝试下。
出于绝望,我爱上了我自己。。。
3楼2015-04-22 15:20:52
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
树在开花(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 11:08:08
树在开花: 金币+2 2015-05-10 11:02:05
实在没法了,就用冻干吧,如果API容易吸潮,或者不容易烘干不好压片的话,可以采用粉末压片和干法制粒,你先试试能不能烘干,再决定制剂工艺。
4楼2015-04-23 11:19:06
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

烘干研磨的话是否会改变原料药性质应考虑,还有可以先试试常规的湿法制粒、干法制粒等,不行的话再想其他的,你这个仅仅性状不太好但不一定常规方法不适用呀。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
5楼2015-04-26 11:10:07
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树在开花

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ionlylike at 2015-04-22 15:20:52
规格呢?原料高湿稳定么?规格小可否直接用原料的溶液对辅料湿法制粒?楼主可以考察尝试下。

规格是100mg/片 ,老板定的,
我之前采取的规格是30mg,采取的方法是研磨后,通过减压干燥。但是感觉干燥并不理想。原料药有很浓的醇味,应该是分离的时候采取的醇提取。
小规格原料药,我采用直压的方法,片子硬度什么的都挺好的。因为原料药只有2、3g,所以没有探究过原料流动性的问题。
换成大规格处方后,片子同比例放大后,可压性很差。
我是不是需要好好探究下原料药的性质呢?
6楼2015-05-10 11:00:52
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youxingyi

木虫 (著名写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 树在开花 at 2015-05-10 11:00:52
规格是100mg/片 ,老板定的,
我之前采取的规格是30mg,采取的方法是研磨后,通过减压干燥。但是感觉干燥并不理想。原料药有很浓的醇味,应该是分离的时候采取的醇提取。
小规格原料药,我采用直压的方法,片子硬 ...

可压性不好除了原料以外辅料也有一些影响。你用直压的时候多加点微晶纤维素和乳糖试试,等到测溶出曲线的时候要求崩解速度再考虑加崩解剂。
7楼2015-06-07 10:05:35
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zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

这项目做的。服了,新手老板+新手研究员

先确定老板要干嘛,要是拿片子做动物实验去,不用讲究那么多,制成片子,崩解做快点就行

如果是要开展项目,做处方前研究之前,先等原料的初步质量研究出来再说
8楼2015-06-09 10:45:05
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zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

如果是中药提取,第一,是纯品还是混合物,这点原料不确定你制剂没法开展。第二,溶解性,bcs分类,如果没有的话,开展相关实验。第三,原料就这2g3g的,做质量研究都不够用,等原料质量稳定,上点小批次再说吧

现在要求你做片子,还是先搞清楚要干嘛再说吧
9楼2015-06-09 10:48:27
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

拿到原料先做药效、理化性质、晶型等研究吧。别着急开成制剂。因为是新药,一定要研究透彻了再下手。
以头撞墙,墙破而头不破
10楼2015-06-09 13:26:12
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