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[交流] 药物形态变化对药物理化性质的影响

我在做一个药，买的原料药是晶体状的，就是那种粒径很大，30目筛都过不完的，做制剂的话是肯定不行的，我就粉碎成了粉末状，用来后续的制剂制备。不知道这样一种变化对原料药的理化性质可能会有什么影响吗？求解求解

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1楼 2015-03-15 10:57:39

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方天或

铜虫 (小有名气)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
cl-lxl: 金币+5 2015-03-15 20:14:58

最直接的一点就是可能溶解度会增加，前提是没有晶型的转变，首先要考虑的是这个API是否存在多晶型现象，如果存在，很简单，粉碎前后用X-RPD检测看看，有没有新的晶型产生，如果生成了新的晶型，那么新的进行可能要重新做理化性质研究同事还要注意专利的规避。就这么多了，希望对你有用。对了，粉碎后如果你做的是固体制剂还有可能对流动性，混合性能，压片或者制粒时的可压性成形性有一定的影响，不过这些可以通过工艺来调整